發(fā)布時(shí)間：2023-12-17 15:23:59
序言：寫(xiě)作是分享個(gè)人見(jiàn)解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的知識(shí)樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。
關(guān)鍵詞：分層教學(xué)；高職院校；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)；實(shí)驗(yàn)課程
中圖分類號(hào)：G4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：（2020）-28-236
一、分層教學(xué)的概念
分層教學(xué)就是在課堂教學(xué)中，教師根據(jù)學(xué)生不同的知識(shí)基礎(chǔ)、能力結(jié)構(gòu)、自身素質(zhì)，將學(xué)生分成不同的授課對(duì)象群體，并且分別開(kāi)展有針對(duì)性的教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)手段的一種教學(xué)方法，讓各個(gè)層次的學(xué)生都能得到最為適宜的教學(xué)手段和方法。在高職醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程中，隨著生源的多樣化，面對(duì)不同基礎(chǔ)的學(xué)生同樣可以采取分層教學(xué)。這除了可以促進(jìn)不同層次的學(xué)生共同發(fā)展，讓每個(gè)學(xué)生都得到應(yīng)有的提高，同時(shí)還能夠最大程度的發(fā)揮學(xué)生的潛能，讓學(xué)生得到最有效的教育。
研究表明，傳統(tǒng)的統(tǒng)一式教學(xué)模式并沒(méi)有根據(jù)學(xué)生個(gè)體發(fā)展的差異來(lái)開(kāi)展教學(xué)，從而也就忽視了學(xué)生之間所存在的差距，使得優(yōu)秀的學(xué)生沒(méi)有接受到技能提高的教學(xué)，較落后的學(xué)生卻又依舊跟不上教師的教學(xué)速度，很大程度上抑制了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，同時(shí)也沒(méi)有尊重學(xué)生的個(gè)體需要，導(dǎo)致教學(xué)任務(wù)以及教學(xué)目標(biāo)都沒(méi)有得到很好的完成。近年來(lái)，分層教學(xué)法在我國(guó)各大高職院校中的專業(yè)類課程教學(xué)中得到廣泛應(yīng)用，但是在實(shí)驗(yàn)課程中應(yīng)用較少，尤其是在醫(yī)學(xué)檢測(cè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程中，因此在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程中應(yīng)用分層教學(xué)是教育領(lǐng)域發(fā)展的必然結(jié)果。
二、高職醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程分層教學(xué)的不足
由于高職院校生源的特殊性，高職院校中的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生知識(shí)背景、認(rèn)知能力的不同，在學(xué)生開(kāi)展醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課程學(xué)習(xí)的時(shí)候，不同的學(xué)生之間往往表現(xiàn)出較為明顯的分層現(xiàn)象。尤其是在傳統(tǒng)的教學(xué)模式下開(kāi)展實(shí)驗(yàn)教學(xué)，對(duì)于同一個(gè)班級(jí)內(nèi)不同能力的學(xué)生，在面對(duì)老師單一的教學(xué)方法時(shí)會(huì)感覺(jué)到一定程度上的吃力。因此教師在開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程時(shí)，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)原理、操作能力、學(xué)習(xí)態(tài)度、專業(yè)素質(zhì)等方面存在著明顯的差別，有的能較快地完成實(shí)驗(yàn)操作，有的卻不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。
但傳統(tǒng)的分層教學(xué)法還存在以下不足。首先，教師在教學(xué)過(guò)程中忽視了學(xué)生的主體地位，沒(méi)有及時(shí)的從根本上改變以教師為核心的教學(xué)模式，使得教師在開(kāi)展分層教學(xué)中也沒(méi)有根據(jù)學(xué)生的差異來(lái)進(jìn)行教學(xué)挑戰(zhàn)，只是用與以往相同的方式開(kāi)展教學(xué)，沒(méi)有充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，導(dǎo)致教學(xué)效果與學(xué)生的學(xué)習(xí)效率大打折扣。另外，為了充分的發(fā)揮高職醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)的分層教學(xué)優(yōu)勢(shì)，教師就應(yīng)該對(duì)分層教學(xué)理念和具體開(kāi)展方法有理論上的充分了解，同時(shí)高職院校也應(yīng)該給予教師開(kāi)展分層教學(xué)的場(chǎng)所、設(shè)備和師資數(shù)量，否則很難將分層教學(xué)真正的普及開(kāi)來(lái)。最后，分層教學(xué)的一個(gè)目標(biāo)就是實(shí)現(xiàn)不同層次之間的學(xué)生共同成長(zhǎng)，但是高職院校在開(kāi)展分層教學(xué)時(shí)并沒(méi)有對(duì)縮小各層學(xué)生間差距開(kāi)展有效的措施，導(dǎo)致能力不足的學(xué)生在之后求職就業(yè)中難以滿足行業(yè)、企業(yè)對(duì)人才的要求，也就違背了高職院校培養(yǎng)應(yīng)用技術(shù)型人才的教育目標(biāo)。
三、高職醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程分層教學(xué)的策略
（一）科學(xué)合理的將學(xué)生分層
分層合作教學(xué)法實(shí)施的前提和基礎(chǔ)是建立合理的學(xué)生分層和分組標(biāo)準(zhǔn)。教師在開(kāi)展實(shí)驗(yàn)課程之前，可以綜合學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、知識(shí)基礎(chǔ)、學(xué)習(xí)興趣、實(shí)踐能力等方面的差異，對(duì)全體學(xué)生進(jìn)行科學(xué)合理的分層，將學(xué)生分為優(yōu)、中、良3層，要注意避免學(xué)生由于被分到最低層而出現(xiàn)消極厭學(xué)的情緒。這樣有利于調(diào)動(dòng)各層學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，最大程度上通過(guò)區(qū)分化教學(xué)來(lái)從根源上解決統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致的兩極分化現(xiàn)象，減少基礎(chǔ)弱的學(xué)生聽(tīng)不懂，或者能力強(qiáng)的學(xué)生覺(jué)得教學(xué)內(nèi)容難度低所帶來(lái)的學(xué)習(xí)興趣下降。并且，教師可以積極鼓勵(lì)同一層次之間的學(xué)生，對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程任務(wù)以小組合作的方式展開(kāi)，加強(qiáng)學(xué)生的合作溝通的能力。
（二）開(kāi)展教學(xué)內(nèi)容的分層
分層教學(xué)有利于不同層次學(xué)生開(kāi)展有效學(xué)習(xí)，幫助學(xué)生更為高效的掌握和應(yīng)用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)知識(shí)和技能。高職醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程的教師開(kāi)展分層教學(xué)法從理論上能很好地解決學(xué)生間個(gè)性化、差異化的問(wèn)題，有利于實(shí)現(xiàn)因材施教的教學(xué)理念。臨床檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)以及血液學(xué)檢驗(yàn)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的重要課程，尤其是對(duì)于以培養(yǎng)應(yīng)用型專業(yè)人才為教學(xué)目標(biāo)的高職院校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)而言，目前高職醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)踐課程的關(guān)鍵內(nèi)容就是提高學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手能力。而將教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行合理的分層，隨后，從基礎(chǔ)、提高、拓展三個(gè)層面，對(duì)不同層次的學(xué)生設(shè)計(jì)最為適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)課程學(xué)習(xí)目標(biāo)、教學(xué)內(nèi)容、輔導(dǎo)資料及考核標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)課程劃分為不同的情景對(duì)學(xué)生進(jìn)行區(qū)別化教學(xué)，則能夠最大程度上提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效率，充分發(fā)揮學(xué)生的主體地位與提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)的意識(shí)，不僅讓學(xué)生對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程的理論知識(shí)，還能夠讓不同層次之間學(xué)生的動(dòng)手操作能力得到最大程度的培養(yǎng)和鍛煉。
（三）將評(píng)價(jià)反饋機(jī)制進(jìn)行分層
高職醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程的分層教學(xué)不應(yīng)僅存在于醫(yī)檢實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)內(nèi)容以及教學(xué)方式的層面上，還應(yīng)該實(shí)踐在學(xué)科的評(píng)價(jià)反饋的機(jī)制上。改革后的分層教學(xué)法，對(duì)于學(xué)生的實(shí)驗(yàn)課學(xué)習(xí)結(jié)果，也應(yīng)該采取分層評(píng)價(jià)的考評(píng)機(jī)制，既對(duì)學(xué)生分層學(xué)習(xí)目標(biāo)以及學(xué)習(xí)情況的完成情況進(jìn)行一定的考核，也應(yīng)該對(duì)每一個(gè)不同層次中的小組實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目總體完成情況進(jìn)行結(jié)果考查。教師可以通過(guò)綜合計(jì)算得分，既能夠有效促發(fā)小組間的競(jìng)爭(zhēng)，讓學(xué)生小組內(nèi)部的團(tuán)隊(duì)在更為和諧的氛圍下縮小差距，也有利于教師根據(jù)反饋結(jié)果對(duì)自己的分層教學(xué)方案進(jìn)行一定的調(diào)整和改革。此外，在教學(xué)活動(dòng)開(kāi)展過(guò)程中，因?qū)W生個(gè)體差異的客觀存在，可能會(huì)出現(xiàn)各層學(xué)生相互流動(dòng)的情況，更需要教師能適時(shí)考核，從而保證學(xué)生個(gè)性化學(xué)習(xí)的有效開(kāi)展。
摘 要：病理學(xué)檢驗(yàn)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的重要組成部分，兩者之間是互相交叉、密切相關(guān)、密不可分的。要重視醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革，按照實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備、操作、總結(jié)和報(bào)告書(shū)寫(xiě)的步驟高質(zhì)量完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，也可將顯微互動(dòng)系統(tǒng)作為教學(xué)平臺(tái)，綜合應(yīng)用PBL、PCMC等多種實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法，以學(xué)生為主體，引導(dǎo)學(xué)生自主討論、分析和解決問(wèn)題，通過(guò)這一過(guò)程得到激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，提高綜合分析和創(chuàng)新能力的目的。
關(guān)鍵詞：病理學(xué) 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù) 實(shí)驗(yàn)教學(xué) 教學(xué)改革
中圖分類號(hào)：G420 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2017）04（b）-0232-02
病理檢查是疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)與病理學(xué)之間關(guān)系密切。但病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)卻還停留在老舊的教學(xué)方式中，存在教學(xué)模式單一、課堂師生交流有限、學(xué)生對(duì)于病理結(jié)合臨床的理解片面等諸多問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)教學(xué)水平與實(shí)習(xí)和就業(yè)單位對(duì)人才的要求還存在一定差距，如何改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)，提高教學(xué)質(zhì)量，滿足學(xué)生實(shí)習(xí)和就業(yè)需求是迫在眉睫的問(wèn)題。同時(shí)，教學(xué)過(guò)程沒(méi)有充分體現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，所以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理學(xué)教學(xué)應(yīng)根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)內(nèi)容，重視早期病變的分子和生化水平的改變，加強(qiáng)病理學(xué)與檢驗(yàn)實(shí)踐的聯(lián)系，增加病理檢驗(yàn)的內(nèi)容，并在理論和實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法、考試內(nèi)容和方式等方面進(jìn)行改革。
1 病理學(xué)與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的關(guān)系及其實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的必要性
1.1 病理學(xué)與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的關(guān)系
病理學(xué)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)的一門(mén)重要的必修課程，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生可能從事病理檢驗(yàn)工作。該課程以解剖學(xué)、組織學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科知識(shí)為基礎(chǔ)，與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)緊密相關(guān)，理論性和實(shí)踐性較強(qiáng)，是疾病診斷的重要手段，也是臨床檢驗(yàn)的有機(jī)組成部分，在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中占有重要地位。
病理學(xué)涉及了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的免疫檢驗(yàn)學(xué)、微生物檢驗(yàn)學(xué)、血液檢驗(yàn)學(xué)等主要學(xué)科，病理檢查屬于定性診斷?？梢?jiàn)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)與病理學(xué)是互相交叉密切相關(guān)密不可分的。
1.2 病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的必要性
觀察標(biāo)本、切片為主，輔以多媒體教學(xué)和病理討論等是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的主要內(nèi)容。
學(xué)生通過(guò)顯微鏡觀察病理切片并繪制鏡下所見(jiàn)圖像能夠觀察到炎性細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的特點(diǎn)及其與正常細(xì)胞的區(qū)別，借此可以不斷提高學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手能力，為今后從事病理檢驗(yàn)工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
病理討論能使醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)學(xué)生復(fù)習(xí)和鞏固理論知識(shí)，訓(xùn)練并不斷提高學(xué)生的判斷、分析、綜合和鑒別能力。應(yīng)增加并強(qiáng)化學(xué)生檢查手段、方法、內(nèi)容以及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果分析等相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查內(nèi)容和素材。在病理討論過(guò)程中，應(yīng)選擇合適的教學(xué)方法，以疾病和問(wèn)題為中心，通過(guò)具體實(shí)例來(lái)訓(xùn)練學(xué)生運(yùn)用理論知識(shí)分析和解決問(wèn)題的能力，不斷提高教學(xué)效果。
在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，宜適當(dāng)安排病理檢驗(yàn)工作程序和規(guī)范、熟悉病理學(xué)常用儀器設(shè)備及其操作、常用制片操作與各種染色技術(shù)等病理檢驗(yàn)技術(shù)并進(jìn)行考核，做到學(xué)以致用，理論聯(lián)系實(shí)際。
2 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)教學(xué)的基本步驟
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)應(yīng)整合多個(gè)教學(xué)內(nèi)容，以學(xué)生為主體，學(xué)生必須自主完成查閱文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)操作到書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的全過(guò)程。通過(guò)實(shí)驗(yàn)教學(xué)能培養(yǎng)學(xué)生的自主意識(shí)、實(shí)踐與創(chuàng)新思維能力，在此過(guò)程中能不斷提高學(xué)生的創(chuàng)新能力和綜合素質(zhì)，完成實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)，從而培養(yǎng)創(chuàng)新型、應(yīng)用型人才。
2.1 實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實(shí)驗(yàn)應(yīng)以病理學(xué)知識(shí)為主要內(nèi)容，通過(guò)結(jié)合檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)知識(shí)來(lái)分析并解決病理學(xué)實(shí)際問(wèn)題。要高質(zhì)量完成病理學(xué)實(shí)驗(yàn)，學(xué)生必須與教師通力協(xié)作，通過(guò)文獻(xiàn)資料的查閱、探討并不斷完善實(shí)驗(yàn)步驟、預(yù)測(cè)實(shí)驗(yàn)可能出現(xiàn)的結(jié)果這一過(guò)程，完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。
教師應(yīng)通過(guò)集體備課來(lái)討論實(shí)驗(yàn)重點(diǎn)難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)、如何進(jìn)行師生互動(dòng)、學(xué)生可能提出的問(wèn)題并對(duì)教學(xué)時(shí)間進(jìn)行合理安排。同時(shí)教師要通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)提前摸索和總結(jié)實(shí)驗(yàn)條件，達(dá)成實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/p>
學(xué)生應(yīng)在教師指導(dǎo)下，了解實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、要求和基本流程，了解?shí)驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程，要按照倫理學(xué)要求對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。之后教師應(yīng)要求學(xué)生查閱相關(guān)實(shí)驗(yàn)原理、操作流程、實(shí)驗(yàn)安排設(shè)計(jì)的文獻(xiàn)資料，并獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案。最后教師批閱學(xué)生實(shí)驗(yàn)整體設(shè)計(jì)方案，進(jìn)而修改實(shí)驗(yàn)方法步驟，完善實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，為高質(zhì)量完成實(shí)驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。
2.2 實(shí)驗(yàn)操作
這是實(shí)驗(yàn)教學(xué)的關(guān)鍵。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，教師要為每個(gè)實(shí)驗(yàn)小組設(shè)立組長(zhǎng)，促使其合理分工，指導(dǎo)學(xué)生按照規(guī)范完成飼養(yǎng)動(dòng)物、消毒手術(shù)器械、制備模型、護(hù)理術(shù)后動(dòng)物、觀察病變和制備病理切片等整個(gè)實(shí)驗(yàn)操作流程，同時(shí)客觀記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
2.3 實(shí)驗(yàn)總結(jié)與報(bào)告書(shū)寫(xiě)
每組學(xué)生在教師主導(dǎo)下，認(rèn)真總結(jié)在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)和失誤，分析失誤的原因并提出具體措施予以改進(jìn)。之后，學(xué)生要用科研論文的形式書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告，摘要和正文、參考文獻(xiàn)為實(shí)驗(yàn)報(bào)告的主體框架，同時(shí)附寫(xiě)實(shí)驗(yàn)總結(jié)和建議。實(shí)驗(yàn)器材、試劑、操作方法、結(jié)果、討論、結(jié)論是正文的主要框架。教師應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案結(jié)合實(shí)驗(yàn)操作來(lái)批閱每份實(shí)驗(yàn)報(bào)告并給出綜合評(píng)分，最后通過(guò)課堂教學(xué)形式總結(jié)實(shí)驗(yàn)過(guò)程，分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，回答學(xué)生提出的問(wèn)題和建議。
3 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的探索
將顯微互動(dòng)系統(tǒng)作為教學(xué)平臺(tái)，綜合應(yīng)用PBL、PCMC等多種實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法，以學(xué)生為主體，引導(dǎo)學(xué)生自主討論、分析和解決問(wèn)題，通過(guò)這一過(guò)程得到激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，提高綜合分析和創(chuàng)新能力的目的。
3.1 應(yīng)用顯微互動(dòng)系統(tǒng)作為教學(xué)平臺(tái)
病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)可在顯微互動(dòng)室進(jìn)行。教師借助顯微互動(dòng)系統(tǒng)在每位學(xué)生計(jì)算機(jī)屏上顯示鏡下示教圖像，通過(guò)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查找演示、借助軟件進(jìn)行標(biāo)注講解和局部放大來(lái)實(shí)時(shí)分析目標(biāo)圖像。為掌握學(xué)生觀察情況，教師應(yīng)實(shí)時(shí)檢閱切片觀察的動(dòng)態(tài)過(guò)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正學(xué)生鏡下觀察中出現(xiàn)的問(wèn)題。
3.2 PCMC與PBL相結(jié)合的教學(xué)方法
PCMC法是以臨床典型病例為基礎(chǔ)、以問(wèn)題為先導(dǎo)的啟發(fā)式臨床醫(yī)學(xué)教學(xué)模式，PBL教學(xué)模式是通過(guò)問(wèn)題作為獲得和整合新知識(shí)的學(xué)習(xí)方法。PCMC與PBL相結(jié)合的教學(xué)模式要求教師根據(jù)教學(xué)目標(biāo)和教學(xué)任務(wù)，選擇臨床典型病例，設(shè)置典型病例中隱藏的問(wèn)題；以適當(dāng)數(shù)量學(xué)生組成一個(gè)學(xué)習(xí)小組，將精選的典型臨床病例呈現(xiàn)給學(xué)生，要求學(xué)生以組為單位對(duì)病例進(jìn)行討論，教師可適時(shí)啟發(fā)和引導(dǎo)，先尋找并提出問(wèn)題，然后讓學(xué)生靈活應(yīng)用理論知識(shí)去分析問(wèn)題，設(shè)法解決問(wèn)題，最后形成學(xué)習(xí)小組意見(jiàn)，同時(shí)整理好相關(guān)資料；各學(xué)習(xí)小M推選代表，闡述各自觀點(diǎn)看法，教師歸納總結(jié)并評(píng)價(jià)各組表現(xiàn)。
實(shí)驗(yàn)教學(xué)是提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)病理學(xué)教學(xué)質(zhì)量的重點(diǎn)。這要求學(xué)校應(yīng)重視該專業(yè)病理學(xué)師資隊(duì)伍建設(shè)，采取針對(duì)性措施不斷提高實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教師的專業(yè)知識(shí)和教學(xué)能力，通過(guò)實(shí)驗(yàn)教學(xué)實(shí)踐來(lái)探索和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，逐步改進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)，達(dá)到啟發(fā)思維、激發(fā)創(chuàng)新能力，不斷提高教學(xué)質(zhì)量的目的。
參考文獻(xiàn)
[1] 黃軒，羅峰，方克敏，等.Motic顯微互動(dòng)系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)形態(tài)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用與管理[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2013，26（19）：2651-2653.
[2] 安錦丹，趙洪濤，王洪偉，等.PCMC教學(xué)模式在病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用[J].中國(guó)高等醫(yī)學(xué)教育，2013（5）：92，136.
[3] 資源，程慶，趙文健，等.綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)在病理學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用[J].心理醫(yī)生，2015，21（23）：244-245.
[4] 云芬，賈永峰，孫勤暖，等.病理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的探索[J].中國(guó)高等醫(yī)學(xué)教育，2016（10）：64-65.
1問(wèn)題的提出
小學(xué)科學(xué)課程中講解光的直線傳播、光的反射、光的折射及其應(yīng)用，用文字和許多圖片來(lái)說(shuō)明，學(xué)生讀了之后覺(jué)得現(xiàn)象不直接。教師課堂演示時(shí)，用空氣清新劑透視光線，而清新劑易形成液滴，影響光線傳播，且實(shí)驗(yàn)時(shí)間短，觀察難持久，學(xué)生觀察效果不好。結(jié)果是教師講實(shí)驗(yàn)，學(xué)生讀書(shū)本、看圖片，對(duì)知識(shí)理解不透徹?？刹豢梢灾苯拥亍⑤^長(zhǎng)時(shí)間地、清楚地看見(jiàn)光的傳播路線呢？如果能，光的直線傳播、光的反射、光的折射現(xiàn)象不就一目了然了嗎！為此，筆者產(chǎn)生了自制光學(xué)演示儀幫助學(xué)生學(xué)習(xí)的想法。
2簡(jiǎn)易光學(xué)演示儀制作
2.1思路
如何才能看見(jiàn)光的傳播路線？用什么做光源？在哪找的到如凸面鏡、凹面鏡、凸透鏡等東西？這些是制作簡(jiǎn)易光學(xué)演示儀最先要解決的問(wèn)題。
光遇到小顆粒物體，會(huì)發(fā)生散射，光散射到四面八方，我們就可以看到光的傳播路線（下面簡(jiǎn)稱光路）。按這個(gè)道理，筆者用茶水、油、加牛奶的水、洗衣粉水等做了一些實(shí)驗(yàn)，最后選擇用加了朱紅色水粉顏料的水和熏了煙的空氣，因?yàn)樗鼈冿@示光的傳播路線最清晰。
大多數(shù)學(xué)校門(mén)口玩具攤買(mǎi)的玩具激光電筒（也叫激光筆）可以做光源。
凸面鏡、凹面鏡可以在商店買(mǎi)到，還可以用光亮的不銹鋼湯勺代替，也可以用鋁箔和罐頭盒制作。凸透鏡用放大鏡就可以了。
2.2所用材料
所用材料如圖1所示。2塊平面鏡、1個(gè)凹面鏡、1個(gè)凸面鏡（凹面鏡、凸面鏡可用光亮的不銹鋼湯勺代替）、1個(gè)凸透鏡、2～3只簡(jiǎn)易激光筆、1個(gè)帶蓋的透光性好的矩形水箱（如魚(yú)缸、保鮮盒、儲(chǔ)物箱等）、朱紅色水粉顏料、香煙或1段蚊煙香。有條件可選擇備1塊半圓形玻璃磚。另外，準(zhǔn)備1塊硬紙板做水槽底板，1張黑卡紙作水槽背板，膠帶，2個(gè)量角器等。
2.3制作方法
（1）用1張反光差的紙板畫(huà)上標(biāo)記放在水箱底部外，作放置各種鏡子的位置標(biāo)記。
（2）在水箱正面（面向觀眾的一面）用透明膠帶粘上一個(gè)正放的量角器，相對(duì)的另一面（背面）粘上貼了平直白條膠帶的黑色卡紙。水箱一個(gè)側(cè)面粘上一個(gè)倒放的量角器。
（3）在箱蓋上粘一個(gè)掛鉤用來(lái)掛蚊煙香。
（4）在箱內(nèi)加上朱紅色水粉顏料和水，攪拌均勻。
（5）各種鏡子只要按照需要直接擺放即可。
（6）激光筆可用手拿著，這樣方便改變位置和方向。如果需要穩(wěn)定的光路，也可以做一個(gè)支架固定。各種鏡子不需要作固定安裝，直接擺放在桌面上，演示時(shí)，按需要用即可。不做演示時(shí)，水槽變成了箱子，用于放置所有材料。
3演示儀的功能和特點(diǎn)
3.1演示儀的功能
演示儀可完成如下演示。
（1）光在均勻介質(zhì)中沿直線傳播。
（2）平行光。
（3）光的反射、光的折射現(xiàn)象。
（4）反射光線、折射光線的方向隨入射光線入射角改變而改變。
（5）潛望鏡原理。
（6）光在不同物質(zhì)分界面上的全反射現(xiàn)象。
（7）凸透鏡（凹面鏡）使平行光線會(huì)聚現(xiàn)象。
（8）凸面鏡使平行光線散射現(xiàn)象。
3.2演示儀的特點(diǎn)
（1）結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于操作，學(xué)生也可制作。
（2）演示清晰，效果逼真。
（3）觀察持久，而且每個(gè)實(shí)驗(yàn)可重復(fù)操作。
（4）演示儀造價(jià)低廉，約10元錢(qián)就可以制作完成。
4演示效果
4.1觀察光的傳播路線的材料選取實(shí)驗(yàn)
選擇可以清晰看見(jiàn)光路的材料：實(shí)驗(yàn)中筆者發(fā)現(xiàn)用煙霧、食用精煉油、鹽水、茶水、洗衣粉水、滴入1～2滴紅墨水或者別的紅色顏料的水、加了牛奶的水等作為物質(zhì)都可以觀察到清晰的光路。筆者實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，在這些物質(zhì)中淡紅色的水和有煙霧的空氣效果最好，如圖2所示。
4.2光的直線傳播、反射、折射及應(yīng)用等演示
為了檢驗(yàn)“簡(jiǎn)易光學(xué)演示儀”實(shí)驗(yàn)效果，對(duì)選取的平面鏡、凸面鏡、凹面鏡、凸透鏡等光學(xué)元件，對(duì)光的直線傳播、反射、折射及應(yīng)用等，分別作實(shí)驗(yàn)觀察。
4.2.1光的直線傳播
小學(xué)5年級(jí)科學(xué)課教材上冊(cè)中采用如圖3所示的圖片講解、驗(yàn)證光的直線傳播實(shí)驗(yàn)，學(xué)生需要自己想象一條由圓孔連成的“直線”。用演示儀，借助背板上畫(huà)好的直線，學(xué)生可以直接看到光的直線傳播，如圖4所示。
4.2.2平面鏡反射現(xiàn)象
演示儀水箱底放1塊平面鏡，可以演示光在平面鏡上的反射。借助半圓規(guī)尺，還可觀察入射光和反射光的位置關(guān)系。如圖5所示為平面鏡
4.2.3平面鏡反射的應(yīng)用――潛望鏡
小學(xué)5年級(jí)科學(xué)課教材上冊(cè)給的潛望鏡圖片（見(jiàn)圖6-1）和對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)的要求（見(jiàn)圖6-2）。
潛望鏡原理的直接演示：用兩塊平面鏡，鏡面相對(duì)，隔開(kāi)一段距離，與水平線45°角平行放好。光水平入射，就可直接觀察到圖6-2中所示的光路。
4.2.4凹面鏡對(duì)平行光的反射――會(huì)聚現(xiàn)象
教材給了凹面鏡對(duì)平行光的反射――會(huì)聚現(xiàn)象的原理圖和實(shí)際應(yīng)用情況圖片（太陽(yáng)灶和奧運(yùn)圣火火種采集）。圖7是筆者用家里湯勺的凹面和兩只激光電筒，演示出的凹面鏡對(duì)平行光的會(huì)聚現(xiàn)象。
4.2.5凸面鏡對(duì)平行光的散射現(xiàn)象
教材給了凸面鏡對(duì)平行光的散射實(shí)際應(yīng)用情況圖片，如圖8所示及學(xué)生作業(yè)要求（畫(huà)光路）。
為了直接觀察凸面鏡對(duì)平行光的散射作用，筆者用家里湯勺的凸面和兩只激光電筒，演示凸面鏡對(duì)平行光的散射現(xiàn)象，如圖9所示。
4.2.6凸透鏡對(duì)平行光的會(huì)聚現(xiàn)象
教材給了凸透鏡對(duì)平行光會(huì)聚現(xiàn)象原理圖和應(yīng)用情況圖片（可用于取火），用平常家用的放大鏡就可以完成演示。圖10、11分別給出了透鏡在空氣和水中對(duì)平行光的會(huì)聚現(xiàn)象。
4.2.7反射、折射及全反射現(xiàn)象演示
演示儀內(nèi)，上部分空氣中熏了一些煙，下部分是加了顏料的水，可以直接觀察到光在空氣和水的分界面上，發(fā)生的反射和折射現(xiàn)象，如圖12所示。
一四年制本科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)新體系構(gòu)建的背景
普通高等院校本科專業(yè)目錄101001醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)新的培養(yǎng)目標(biāo)提出“本專業(yè)旨在培養(yǎng)適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展需要的德、智、體等方面全面發(fā)展，掌握基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的基本知識(shí)，基本理論和基本技能，掌握現(xiàn)代儀器設(shè)備及先進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)，能夠從事醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生檢驗(yàn)工作，具備初步現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)?zāi)芰?、終身學(xué)習(xí)能力、批判性思維能力和良好職業(yè)素養(yǎng)，適應(yīng)性強(qiáng)、綜合素質(zhì)高，能適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的品德高尚、基礎(chǔ)扎實(shí)、技能熟練、素質(zhì)全面，具有一定科研發(fā)展?jié)撃艿膽?yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專門(mén)人才”[1]。培養(yǎng)目標(biāo)中最顯著的變化是檢驗(yàn)專業(yè)培養(yǎng)的不再是檢驗(yàn)醫(yī)師，而是能從事醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生檢驗(yàn)工作，具有一定科研發(fā)展?jié)撃艿膽?yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專門(mén)人才，要求具備臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的基本能力。我們認(rèn)為這個(gè)轉(zhuǎn)變是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)高等教育適應(yīng)社會(huì)需求以及明確人才培養(yǎng)規(guī)格的一個(gè)重要轉(zhuǎn)變。這種變化也反映了近年來(lái)人們對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)高等教育的認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)變，即醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)更偏重于醫(yī)學(xué)技術(shù)類的專業(yè)，這種調(diào)整具有其合理性與必然性[2]。為了順應(yīng)教育部對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)設(shè)置調(diào)整的要求，培養(yǎng)具有一定科研發(fā)展?jié)撃艿膽?yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專門(mén)人才，原有的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)體系需要更新和完善，從而體現(xiàn)出醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)的特色和優(yōu)勢(shì)。
二四年制本科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)新體系的構(gòu)建
在滿足醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)和培養(yǎng)要求的基礎(chǔ)上，我們進(jìn)一步完善了畢業(yè)實(shí)習(xí)體系。包括目標(biāo)體系、內(nèi)容體系、條件體系和管理體系[3]。
1目標(biāo)體系
根據(jù)學(xué)校整體辦學(xué)理念、學(xué)校人才培養(yǎng)方案修訂指導(dǎo)性意見(jiàn)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)定位及專業(yè)培養(yǎng)模式新變化的要求等修訂了切實(shí)可行的專業(yè)實(shí)綱。該大綱既明確了學(xué)生應(yīng)掌握的臨床檢驗(yàn)基本技能，同時(shí)又強(qiáng)調(diào)對(duì)學(xué)生的科研發(fā)展?jié)撃艿呐囵B(yǎng)，以適應(yīng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專門(mén)人才的培養(yǎng)目標(biāo)要求。
2內(nèi)容體系
在完善新一輪教學(xué)大綱修訂的過(guò)程中，我們對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容體系進(jìn)行了初步改革和嘗試。我們以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)能力和科研能力培養(yǎng)為主線設(shè)計(jì)了畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容體系。在整個(gè)實(shí)習(xí)過(guò)程中，要求學(xué)生通過(guò)參加臨床實(shí)踐和科研設(shè)計(jì)活動(dòng)，提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)?zāi)芰?、終身學(xué)習(xí)能力、批判性思維能力和科研能力。
目前，浙江中醫(yī)藥大學(xué)共有六屆醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)生，這些畢業(yè)生基本分布在省內(nèi)各大醫(yī)院檢驗(yàn)科，他們對(duì)畢業(yè)實(shí)習(xí)最有體會(huì)。在修訂醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)實(shí)綱時(shí)，除了征求用人單位意見(jiàn)、實(shí)習(xí)單位意見(jiàn)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)意見(jiàn)之外，我們還廣泛征求了這些歷屆畢業(yè)生的意見(jiàn)。他們對(duì)實(shí)綱最有發(fā)言權(quán)，可以提供一些實(shí)用性意見(jiàn)。根據(jù)學(xué)校指導(dǎo)性方案意見(jiàn)，理學(xué)生畢業(yè)實(shí)習(xí)時(shí)間為半年，醫(yī)學(xué)生畢業(yè)實(shí)習(xí)時(shí)間為1年，基于醫(yī)學(xué)技術(shù)類的要求和實(shí)習(xí)單位的反饋，我們已向?qū)W校申請(qǐng)獲批醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)時(shí)間為1年，并對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實(shí)的業(yè)務(wù)要求、實(shí)習(xí)時(shí)間及科目安排、各科室實(shí)習(xí)內(nèi)容要求等均進(jìn)行了修訂。同時(shí)我們還充分利用生命科學(xué)學(xué)院開(kāi)辦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)優(yōu)勢(shì)，提高學(xué)生的科研發(fā)展?jié)撃芎蛯?shí)踐動(dòng)手能力。浙江中醫(yī)藥大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院是國(guó)內(nèi)中醫(yī)院校中較早應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)展中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合研究的院所。學(xué)院科研氛圍濃厚，堅(jiān)持“以科研帶動(dòng)教學(xué)，以教學(xué)促進(jìn)科研”，充分挖掘?qū)W生潛力，培養(yǎng)學(xué)生的科研意識(shí)。以省級(jí)示范中心生物技術(shù)教學(xué)實(shí)驗(yàn)中心為平臺(tái)，加大實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放力度，讓醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)學(xué)生從大一開(kāi)始就進(jìn)入到實(shí)驗(yàn)室，充當(dāng)科研助手、教學(xué)實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備助理等，學(xué)生到大二期間積極申報(bào)各類科研項(xiàng)目，到大三積極組織參加省級(jí)學(xué)科競(jìng)賽。學(xué)生在濃厚科研氛圍的熏陶下，不僅培養(yǎng)了良好的實(shí)踐動(dòng)手能力和科技創(chuàng)新能力，也激發(fā)了一定科研發(fā)展?jié)撃?，為畢業(yè)實(shí)習(xí)期間順利開(kāi)展科研設(shè)計(jì)和論文寫(xiě)作奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
3條件體系
在原有實(shí)習(xí)基地的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步挖掘開(kāi)辟條件優(yōu)越和帶教水平高的校外實(shí)習(xí)基地，構(gòu)建良好的專業(yè)實(shí)習(xí)條件體系，滿足醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)的專業(yè)實(shí)習(xí)需要，以適應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)類高質(zhì)量人才培養(yǎng)的要求。通過(guò)利用實(shí)習(xí)醫(yī)院和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心兩大平臺(tái)，提高畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量。
（1）充分利用實(shí)習(xí)醫(yī)院教學(xué)資源，培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)使命感，加大對(duì)畢業(yè)實(shí)習(xí)重要性的認(rèn)識(shí)，提高畢業(yè)實(shí)習(xí)效果
根據(jù)辦學(xué)地處省城的優(yōu)勢(shì)，可以聘請(qǐng)省級(jí)或市級(jí)三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科主任或具有高級(jí)職稱檢驗(yàn)師為學(xué)院客座教授，組建高級(jí)檢驗(yàn)教學(xué)組，讓這些檢驗(yàn)領(lǐng)域的專業(yè)人士深入教學(xué)一線，將檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)最新研究進(jìn)展帶入學(xué)校課堂，將臨床工作實(shí)際和學(xué)生畢業(yè)實(shí)習(xí)典型案例帶入課堂，豐富課堂教學(xué)內(nèi)容，培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)使命感，加強(qiáng)學(xué)生對(duì)畢業(yè)實(shí)習(xí)的初步印象和對(duì)畢業(yè)實(shí)習(xí)重要性的認(rèn)識(shí)，提高學(xué)生畢業(yè)實(shí)習(xí)的自覺(jué)性。另外通過(guò)這樣的一種教學(xué)模式可以增進(jìn)學(xué)生與醫(yī)院檢驗(yàn)科主任或高級(jí)職稱檢驗(yàn)師之間的感情，為將來(lái)能順利實(shí)習(xí)和就業(yè)打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。在校附屬第一醫(yī)院、浙一醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院實(shí)習(xí)的學(xué)生普遍反應(yīng)，由于分管實(shí)習(xí)的帶教老師或檢驗(yàn)科主任就是平時(shí)上檢驗(yàn)專業(yè)課的老師，一下拉近了實(shí)習(xí)生與檢驗(yàn)科的距離。學(xué)生可以盡快進(jìn)入角色，及早融入到實(shí)習(xí)單位的大環(huán)境中，為后期能留在實(shí)習(xí)單位工作或就業(yè)推薦提供很大的幫助[4]。同時(shí)學(xué)院在畢業(yè)實(shí)習(xí)與就業(yè)推薦之間制定了適宜政策，對(duì)推薦學(xué)生就業(yè)的帶教教師給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。
（2）充分利用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心教學(xué)資源，構(gòu)建校外實(shí)踐基地平臺(tái)，強(qiáng)化實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，為畢業(yè)實(shí)習(xí)順利開(kāi)展搭建有效平臺(tái)
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心擁有先進(jìn)的儀器、擁有齊全的檢驗(yàn)專業(yè)課程對(duì)應(yīng)的所有實(shí)踐項(xiàng)目，很多都是醫(yī)院無(wú)法完成的。目前檢驗(yàn)行業(yè)三大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、杭州艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、杭州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司）在杭州運(yùn)行良好，其中有兩大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心總部設(shè)在杭州，尤其是杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心作為我校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)的人才培養(yǎng)基地，為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)日常的實(shí)驗(yàn)學(xué)習(xí)、小學(xué)期見(jiàn)習(xí)、小學(xué)期實(shí)習(xí)、畢業(yè)實(shí)習(xí)的順利開(kāi)展搭建了有效平臺(tái)。通過(guò)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的實(shí)地實(shí)踐和科研項(xiàng)目的參與，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的操作、病理指標(biāo)的分析、科研工作的參與等方面都獲得了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有助于他們創(chuàng)新意識(shí)的增強(qiáng)、實(shí)踐技術(shù)能力和科研興趣的提高，也便于對(duì)專業(yè)的更深理解，為將來(lái)畢業(yè)實(shí)習(xí)地順利開(kāi)展打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。
4管理體系
管理是落實(shí)實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵，因此，加強(qiáng)實(shí)習(xí)管理，對(duì)培養(yǎng)應(yīng)用性人才具有重要意義。從2002級(jí)到2013級(jí)十一年的辦學(xué)歷程，我校對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)已建立了一個(gè)較完整的管理體系。實(shí)習(xí)由學(xué)校、教務(wù)處、學(xué)院、實(shí)習(xí)單位四層領(lǐng)導(dǎo)管理：在分管校長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，教務(wù)處組織制定實(shí)習(xí)計(jì)劃、實(shí)綱和實(shí)習(xí)相關(guān)的管理文件，以及檢查實(shí)綱和實(shí)習(xí)計(jì)劃的執(zhí)行情況，及時(shí)處理和解決實(shí)習(xí)中存在的問(wèn)題。學(xué)院有計(jì)劃地組織教師去各實(shí)習(xí)醫(yī)院給學(xué)生進(jìn)行實(shí)習(xí)輔導(dǎo)、講座及檢查實(shí)習(xí)情況，協(xié)調(diào)與實(shí)習(xí)單位的關(guān)系，掌握學(xué)生思想動(dòng)態(tài)和學(xué)習(xí)、生活及組織紀(jì)律情況，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象及時(shí)處理。組織修訂實(shí)綱，參與實(shí)習(xí)選點(diǎn)和實(shí)習(xí)基地建設(shè)及其它提高實(shí)習(xí)質(zhì)量的具體工作以滿足專業(yè)發(fā)展的需要。學(xué)校、教務(wù)處、學(xué)院，在工作中互相支持，通力合作，協(xié)助實(shí)習(xí)醫(yī)院做好實(shí)習(xí)生的管理工作，確保實(shí)習(xí)任務(wù)圓滿完成。
在組織管理畢業(yè)實(shí)習(xí)過(guò)程中，我們通過(guò)選拔考核實(shí)習(xí)帶教老師、充分調(diào)動(dòng)歷屆畢業(yè)生輔助帶教的積極性，加強(qiáng)與實(shí)習(xí)單位的溝通和聯(lián)系等途徑，規(guī)范畢業(yè)實(shí)習(xí)各項(xiàng)進(jìn)程，從而體現(xiàn)管理的實(shí)效性。在學(xué)院畢業(yè)實(shí)習(xí)管理領(lǐng)導(dǎo)小組內(nèi)選拔一名專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)工作聯(lián)系人，該聯(lián)系人定期到各實(shí)習(xí)單位走訪，檢查監(jiān)督學(xué)生實(shí)習(xí)狀況，評(píng)選優(yōu)秀帶教老師和優(yōu)秀實(shí)習(xí)組組長(zhǎng)，組織召開(kāi)優(yōu)秀帶教老師經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，邀請(qǐng)優(yōu)秀帶教老師分享帶教經(jīng)驗(yàn)。對(duì)附屬直屬醫(yī)院帶教老師實(shí)行選拔和考核，將考核結(jié)果納入教學(xué)業(yè)績(jī)考核中，并與職稱晉升和績(jī)效考核掛鉤，從而提高帶教老師的帶教積極性。對(duì)有歷屆畢業(yè)生工作的實(shí)習(xí)單位，讓歷屆畢業(yè)生輔助帶教應(yīng)屆實(shí)習(xí)生，讓實(shí)習(xí)生盡快熟悉醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范實(shí)習(xí)各項(xiàng)流程，提高實(shí)習(xí)質(zhì)量。對(duì)歷屆畢業(yè)生輔助帶教制定獎(jiǎng)勵(lì)政策，作為評(píng)選優(yōu)秀校友、優(yōu)秀輔助帶教老師的一個(gè)重要依據(jù)等。
總之，畢業(yè)實(shí)習(xí)是培養(yǎng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)學(xué)生專業(yè)技術(shù)能力的重要教學(xué)環(huán)節(jié)，也是提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究能力的重要教學(xué)手段。在新形勢(shì)下我們要進(jìn)一步理清畢業(yè)實(shí)習(xí)目標(biāo)要求，充分利用各種教學(xué)資源和平臺(tái)，加強(qiáng)畢業(yè)實(shí)習(xí)教學(xué)環(huán)節(jié)，提高畢業(yè)實(shí)習(xí)管理效率，從而構(gòu)建有效的畢業(yè)實(shí)習(xí)體系，為社會(huì)培養(yǎng)出具有一定科研發(fā)展?jié)撃艿膽?yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專門(mén)人才。
參考文獻(xiàn)
[1]教育部.普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄和專業(yè)介紹（2012年）.
[2]姚群峰，寧勇.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)本科專業(yè)培養(yǎng)模式的新變化[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)教育，2011，18（3）：1-3.
【關(guān)鍵詞】任務(wù)引領(lǐng)型；中醫(yī)外科學(xué)；教學(xué)實(shí)踐
1.研究方法
1.1教學(xué)對(duì)象及分組：選擇我校2014級(jí)三年制中醫(yī)學(xué)專業(yè)班級(jí)，進(jìn)行上一學(xué)期的成績(jī)及男女生的比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，選出無(wú)明顯差異四個(gè)班級(jí)，隨機(jī)分組，二個(gè)班級(jí)為實(shí)驗(yàn)組，二個(gè)班級(jí)為普通對(duì)照組。兩組的總課時(shí)數(shù)一致。
1.2教材和教學(xué)大綱：實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組使用相同的教材及教學(xué)大綱。教材采用衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材《中醫(yī)外科學(xué)》，陳衛(wèi)平主編，人民衛(wèi)生出版社出版，2014年第3版；教學(xué)大綱是2014年本校制定的。
1.3教學(xué)方法：
1）實(shí)驗(yàn)組
采用任務(wù)引領(lǐng)型教學(xué)法，第一步：案例導(dǎo)入，每種疾病的學(xué)習(xí)均以病例作為課堂教學(xué)的開(kāi)始，授課前教師認(rèn)真準(zhǔn)備病例資料并配好相應(yīng)圖片，提出要解決的臨床問(wèn)題。所備資料提前三天發(fā)給同學(xué)，推薦有關(guān)網(wǎng)址或參考書(shū)籍搜集資料；第二步：主動(dòng)探索，學(xué)生自主學(xué)習(xí)，以病例為引導(dǎo)，查閱資料，解決相關(guān)問(wèn)題以及提出新問(wèn)題，并以書(shū)面作業(yè)形式提交；第三步：小組交流，學(xué)生分組，每組6-8個(gè)人，就問(wèn)題展開(kāi)討論，教師對(duì)疑難點(diǎn)進(jìn)行點(diǎn)撥，然后由學(xué)生口頭報(bào)告討論內(nèi)容及結(jié)果，根據(jù)學(xué)生討論、匯報(bào)以及回答問(wèn)題時(shí)的表現(xiàn)，判斷學(xué)生知識(shí)掌握運(yùn)用的能力。
2）對(duì)照組
采用傳統(tǒng)教學(xué)法（LBL），按照已制定的大綱要求，參照教材編寫(xiě)順序，主要由系統(tǒng)講授為主，采用板書(shū)結(jié)合PPT課件，結(jié)合病例訓(xùn)練題。
1.4教學(xué)效果評(píng)價(jià)。
1.4.1考核：教學(xué)結(jié)束后對(duì)兩組班級(jí)學(xué)生進(jìn)行考核，由3名老師組成考核組，采用抽簽方式抽考學(xué)生操作，百分制計(jì)分?？己朔掷碚撝R(shí)、臨床操作實(shí)踐能力、門(mén)診病例書(shū)寫(xiě)三部分。①理論知識(shí)：由試題庫(kù)提供試題，占總成績(jī)的50%；②綜合臨床操作實(shí)踐能力：占總成績(jī)40%；③門(mén)診病例書(shū)寫(xiě)：占總成績(jī)10%。實(shí)行考教分離，統(tǒng)一閱卷，進(jìn)行成績(jī)分析。
1.4.2問(wèn)卷調(diào)查：建立學(xué)生評(píng)價(jià)調(diào)查表，采用雙盲法對(duì)兩組班級(jí)同學(xué)進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，從提高學(xué)習(xí)效率，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，提升語(yǔ)言表達(dá)能力、提高與患者交流能力、提高自主學(xué)習(xí)能力、提高臨床思考能力、提高團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、加深知識(shí)理解等方面填寫(xiě)表格。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件，組間計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用x2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為P
2.問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果
問(wèn)卷調(diào)查中，實(shí)驗(yàn)組下發(fā)146份，回收146份，對(duì)照組下發(fā)142份，回收142份。
表1顯示，兩組單項(xiàng)情況相比差異有顯著性（P
3.討論
《中醫(yī)外科學(xué)》是一門(mén)以形態(tài)學(xué)為主的臨床學(xué)科，在教學(xué)過(guò)程中如何促使學(xué)生學(xué)習(xí)掌握常見(jiàn)外科疾病的診治是教學(xué)的重點(diǎn)。朱力指出中醫(yī)外科學(xué)教學(xué)內(nèi)容需要簡(jiǎn)練結(jié)合、見(jiàn)習(xí)結(jié)合，方法需要靈活多樣，采用作業(yè)、病例、復(fù)習(xí)、鞏固等，傳統(tǒng)教學(xué)模式是以教師為中心，學(xué)生慣于被動(dòng)接受，教師講，學(xué)生聽(tīng)。
4.結(jié)語(yǔ)
綜上所述，實(shí)驗(yàn)組班級(jí)平均綜合成績(jī)明顯高于對(duì)照組班級(jí)平均綜合成績(jī)，顯示本教學(xué)模式的教學(xué)效果優(yōu)于傳統(tǒng)教學(xué)，同時(shí)問(wèn)卷調(diào)查顯示，在提高學(xué)習(xí)興趣、語(yǔ)言表達(dá)能力、臨床思維能力、與患者交流能力、自主學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、知識(shí)理解能力方面，實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組。研究表明任務(wù)引領(lǐng)型教學(xué)法運(yùn)用于高職《中醫(yī)外科學(xué)》的教學(xué)實(shí)踐模式，突破了以往傳統(tǒng)授課弊端，提高了教學(xué)質(zhì)量和學(xué)生的綜合職業(yè)能力，從而有助于實(shí)現(xiàn)高職教育培養(yǎng)高端技能型人才的需求。
【參考文獻(xiàn)】
[1]朱力.中醫(yī)外科學(xué)教學(xué)方法創(chuàng)新研究.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013.11（1）：8-79
【作者簡(jiǎn)介】
關(guān)鍵詞 崗位勝任力 水質(zhì)理化檢驗(yàn) 實(shí)踐教學(xué)改革
中圖分類號(hào)：G424 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.16400/ki.kjdkx.2016.03.044
實(shí)踐教學(xué)是衛(wèi)生檢驗(yàn)與檢疫專業(yè)教育的重要組成部分，實(shí)踐教學(xué)的實(shí)施 培養(yǎng)了大學(xué)生的綜合素質(zhì) ，是鍛煉學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際的能力和訓(xùn)練技能的最佳課堂。①努力推進(jìn)衛(wèi)生檢驗(yàn)與檢疫專業(yè)的實(shí)踐教學(xué)改革是發(fā)展學(xué)科的必要手段，也是培養(yǎng)高素質(zhì)人才的必經(jīng)之路。②水質(zhì)理化檢驗(yàn)是衛(wèi)生檢驗(yàn)與檢疫專業(yè)的專業(yè)主干課程之一，該課程的教學(xué)目標(biāo)為，培養(yǎng)學(xué)生在系統(tǒng)掌握水質(zhì)理化檢驗(yàn)的基本理論，基本知識(shí)的基礎(chǔ)上具備扎實(shí)的基本實(shí)驗(yàn)操作技能，為學(xué)生能盡快適應(yīng)工作崗位的需求，正確采樣及預(yù)處理，熟練進(jìn)行水質(zhì)各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，準(zhǔn)確記錄、處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和完整的編寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告等打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但本教研室從不同的用人單位獲悉，學(xué)生在從事水質(zhì)理化檢驗(yàn)工作的過(guò)程中暴露出，水樣采集方法不明確，實(shí)驗(yàn)操作技能缺乏，檢測(cè)報(bào)告編寫(xiě)不規(guī)范，分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力缺乏，責(zé)任心差，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神缺乏等多個(gè)問(wèn)題，難以真正滿足工作崗位需求，影響衛(wèi)生檢驗(yàn)相關(guān)部門(mén)的工作效率和質(zhì)量。
崗位勝任力，是指根據(jù)崗位工作要求，確保該崗位人員能順利完成崗位工作的個(gè)人特征結(jié)構(gòu)，包含動(dòng)機(jī)、特質(zhì)、自我形象、態(tài)度或價(jià)值觀、某領(lǐng)域知識(shí)及認(rèn)知行為技能，能顯著區(qū)分卓越與一般績(jī)效的個(gè)體特征的綜合表現(xiàn)。③
為提高學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)，增強(qiáng)學(xué)生的崗位勝任力，本實(shí)驗(yàn)室以本校2013級(jí)衛(wèi)生檢驗(yàn)與檢疫專業(yè)的65名學(xué)生為對(duì)象，在水質(zhì)理化檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中探索以崗位勝任力為導(dǎo)向的實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革。
1 實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容
本校水質(zhì)理化檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)為32學(xué)時(shí)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的教學(xué)條件和教學(xué)環(huán)境，參考人民衛(wèi)生出版社《衛(wèi)生檢驗(yàn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)教程：衛(wèi)生理化檢驗(yàn)分冊(cè)》和《水質(zhì)理化檢驗(yàn)（第1版）》確定了：（1）水的色度、電導(dǎo)率、pH的測(cè)定；（2）火焰原子吸收光譜法測(cè)定自來(lái)水中鈣和鎂；（3）水中生化需氧量的測(cè)定―稀釋培養(yǎng)法；（4）飲用水中鉻（Ⅵ）的測(cè)定―二苯碳酰二肼法；（5）自來(lái)水中游離余氯的測(cè)定―N，N二乙基對(duì)苯二酚分光光度法；（6）游泳水中尿素的測(cè)定―二乙酰一肟分光光度法；（7）水中三氯甲烷的測(cè)定―頂空氣相色譜法；（8）自來(lái)水中常見(jiàn)陰離子的測(cè)定――離子色譜法八個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，每個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目分配4個(gè)學(xué)時(shí)。
受教學(xué)設(shè)備和教學(xué)條件的制約，安排的分光光度法的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目過(guò)多，如果按照傳統(tǒng)的教學(xué)模式，以老師為主體，準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需要所有實(shí)驗(yàn)用品，配制好所有試劑，學(xué)生按照實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)上的步驟操作，得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果，書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告，必將導(dǎo)致學(xué)生感到課程枯燥乏味，學(xué)習(xí)興趣下降。為提高學(xué)生學(xué)習(xí)積極性和學(xué)習(xí)效率，加強(qiáng)教學(xué)效果，本實(shí)驗(yàn)室在水質(zhì)理化檢驗(yàn)教學(xué)模式上進(jìn)行了以下改革初探。
2 實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式改革
2.1 開(kāi)展拓展型綜合性實(shí)驗(yàn)
拓展型綜合性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)包括“問(wèn)題”實(shí)驗(yàn)和聯(lián)系生活實(shí)際的設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)兩部分。④在飲用水中鉻（Ⅵ）的測(cè)定―二苯碳酰二肼法實(shí)驗(yàn)過(guò)程中人為的提供酸度不合實(shí)驗(yàn)要求的硫酸，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)管顯色不穩(wěn)定，標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)偏低，引導(dǎo)學(xué)生分析實(shí)驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題，主動(dòng)分析問(wèn)題出現(xiàn)的原因，并逐步排除和改進(jìn)，最終得到正確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。另外，從學(xué)生們實(shí)際生活中接觸的水源采樣，測(cè)自己日常飲用水的色度、電導(dǎo)率和pH值，包括礦泉水、純凈水、煮沸的白開(kāi)水，煮沸后過(guò)夜的白開(kāi)水，讓他們了解自己飲用水的質(zhì)量，增加了學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣。水中生化需氧量的測(cè)定，從校園內(nèi)的內(nèi)湖里采集水樣，然后每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)小組以不同的稀釋倍數(shù)進(jìn)行培養(yǎng)（5～6組），然后根據(jù)5日后的培養(yǎng)情況確定稀釋比例，如果在一次實(shí)驗(yàn)中不能確定稀釋比例，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)每個(gè)小組需要重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，不影響后續(xù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，小組間相互溝通，相互督促。通過(guò)拓展型綜合性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，增加了學(xué)生對(duì)水質(zhì)理化檢驗(yàn)這門(mén)課程的興趣，培養(yǎng)了學(xué)生綜合分析問(wèn)題的能力，增強(qiáng)了學(xué)生在工作中的溝通交流能力和學(xué)生的責(zé)任感。
2.2 開(kāi)展開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)教學(xué)
由于本實(shí)驗(yàn)室火焰原子吸收光度計(jì)、氣相色譜儀和離子色譜儀均只有一臺(tái)，不能滿足65名同學(xué)同時(shí)上課的需求，于是對(duì)65名同學(xué)分組（3～4人/組）分時(shí)間段進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)，在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前的1～2周通知學(xué)生開(kāi)始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備工作，包括資料查閱，實(shí)驗(yàn)所需儀器、玻璃器皿等的清洗，處理，實(shí)驗(yàn)試劑的配制等，在規(guī)定的開(kāi)課時(shí)間內(nèi)，根據(jù)不同小組實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備充分的程度確定實(shí)驗(yàn)的先后順序，然后在老師的指導(dǎo)下進(jìn)行上機(jī)操作，記錄分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，遇到問(wèn)題時(shí)及時(shí)與老師溝通討論，進(jìn)而解決問(wèn)題。同時(shí)為避免實(shí)驗(yàn)過(guò)程中過(guò)多的試劑浪費(fèi)，將試劑配制的量的合適程度也作為實(shí)驗(yàn)評(píng)分的一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)這樣的實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式，學(xué)生熟悉了整個(gè)實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備過(guò)程，了解了在使用這些儀器時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)器材，試劑級(jí)別的特殊要求，鞏固了學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的理解，強(qiáng)化了學(xué)生的專業(yè)技能，增加了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和團(tuán)體協(xié)作意識(shí)，使他們?cè)趯?shí)驗(yàn)過(guò)程中思路更清晰，實(shí)驗(yàn)工作更有邏輯性和條理性，明確了從事本專業(yè)職業(yè)態(tài)度和責(zé)任感，為畢業(yè)后盡快適應(yīng)工作崗位的需要奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2.3 模擬現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)
由于我們所開(kāi)設(shè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中幾乎所有的水樣都是自來(lái)水，為強(qiáng)化學(xué)生水樣采集布點(diǎn)的相關(guān)知識(shí)，我們?cè)谟斡境厮心蛩氐臏y(cè)定實(shí)驗(yàn)中在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用大的塑料盆裝水模擬游泳池，模擬現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行布點(diǎn)采樣，讓學(xué)生更加明確在不同的環(huán)境下不同的采樣方法。
3 改革后實(shí)驗(yàn)教學(xué)成效
在水質(zhì)理化檢驗(yàn)課程中經(jīng)過(guò)1年的改革后，為評(píng)價(jià)新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的成效，在實(shí)驗(yàn)課結(jié)束后，以水中亞硝酸鹽氨氮的測(cè)定為實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)每個(gè)學(xué)生進(jìn)行了考核，考核內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備，試劑的配制，實(shí)驗(yàn)操作技能，721分光光度計(jì)的使用，標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)，盲樣的的測(cè)定，數(shù)據(jù)處理以及檢測(cè)報(bào)告的編寫(xiě)。
通過(guò)考核發(fā)現(xiàn)，90%的學(xué)生實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備充分，試劑配制方法正確，配制的試劑濃度準(zhǔn)確，滴定管的使用等實(shí)驗(yàn)操作技能熟練，掌握了721分光光度計(jì)的工作原理和正確使用，標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)好，盲樣濃度測(cè)定準(zhǔn)確，檢測(cè)報(bào)告書(shū)寫(xiě)規(guī)范和完整?？己诉^(guò)程中同時(shí)也發(fā)現(xiàn)，學(xué)生的協(xié)作精神，自主分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力有了顯著提高。
學(xué)生對(duì)新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式高度認(rèn)可，認(rèn)為這樣的教學(xué)方式發(fā)揮了他們個(gè)人的主觀能動(dòng)性，增強(qiáng)了他們的實(shí)踐動(dòng)手能力，創(chuàng)新意識(shí)和自信心，有助于以后更好地適應(yīng)工作崗位的需求。
校教學(xué)督導(dǎo)組專家進(jìn)行了實(shí)地考察和隨堂聽(tīng)課，給予這種實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式給予了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為這種將課堂教學(xué)與實(shí)際需求有機(jī)結(jié)合的教學(xué)模式增加了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高了教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量，值得進(jìn)一步推廣。
4 小結(jié)
以崗位勝任力為導(dǎo)向的水質(zhì)理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革，不僅注重對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)積極性的培養(yǎng)，同時(shí)注重對(duì)學(xué)生理論知識(shí)，專業(yè)技能，自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)，使學(xué)生真正能學(xué)有所樂(lè)，學(xué)以致用。雖然該教學(xué)模式取得了一定的成效，但在教學(xué)內(nèi)容的深化，以及教學(xué)模式的多樣化上還有待進(jìn)一步探討，以便學(xué)生畢業(yè)后能更快地適應(yīng)和滿足工作崗位的需求。
*通訊作者：梅勇
注釋
① 張煜，果建華，馬巖茹.加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)管理，提高實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量[J].學(xué)理論，2010（16）：251-252.
② 王琰，王蘇華，沈?？。?綜合性大學(xué)衛(wèi)生檢驗(yàn)與檢疫專業(yè)實(shí)踐教學(xué)改革的探討[J].西北醫(yī)學(xué)教育，2015.23（4）：599-601.
關(guān)鍵詞：高職；數(shù)學(xué)教學(xué)；數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)；專業(yè)結(jié)合
中圖分類號(hào)：G712 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2013）44-0217-02
高職數(shù)學(xué)課程是高職各類專業(yè)學(xué)生必修的一門(mén)重要的基礎(chǔ)課和工具課，可以訓(xùn)練思維、解決實(shí)際問(wèn)題。創(chuàng)新高職學(xué)校的數(shù)學(xué)教學(xué)模式，可以使高職數(shù)學(xué)課程在教材內(nèi)容上與時(shí)俱進(jìn)，在教學(xué)方法和考試模式上進(jìn)行創(chuàng)新與改革，并注意與專業(yè)相融合。這是高職數(shù)學(xué)教改的重要方面，也是提高高職數(shù)學(xué)教學(xué)質(zhì)量的切實(shí)有效的途徑。
在眾多教學(xué)模式中，數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)是一種新的數(shù)學(xué)教學(xué)和學(xué)習(xí)模式，能將枯燥的數(shù)學(xué)知識(shí)演變得生動(dòng)、有趣、可接受、可直觀，有較強(qiáng)的啟發(fā)意義。它產(chǎn)生于上世紀(jì)80年代末，出現(xiàn)于美國(guó)的一些大學(xué)，被稱為“數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”。隨著實(shí)際問(wèn)題的解決，越來(lái)越依賴計(jì)算機(jī)。同時(shí)，利用計(jì)算機(jī)，很多數(shù)學(xué)問(wèn)題更容易解決，在這樣的背景下，數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的學(xué)習(xí)模式就進(jìn)入了人們的視野?！皵?shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)”教學(xué)模式就是在課堂教學(xué)中的實(shí)驗(yàn)操作與實(shí)踐活動(dòng)，它恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)，創(chuàng)設(shè)問(wèn)題情境，引導(dǎo)學(xué)生參與實(shí)踐，自主探索，合作交流，從而使之發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出猜想，驗(yàn)證猜想和創(chuàng)造性地解決數(shù)學(xué)問(wèn)題的一種新穎的教學(xué)活動(dòng)。筆者就實(shí)踐所得的一些經(jīng)驗(yàn)來(lái)闡述如何上好一堂高職數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)課。
一、工欲善其事必先利其器
現(xiàn)階段，數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中所采用的教學(xué)模式主要有兩種：以實(shí)物模型演示操作和以計(jì)算機(jī)多媒體技術(shù)演示操作。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的普及，實(shí)物模型教學(xué)模式已經(jīng)越來(lái)越多的被電腦多媒體教學(xué)所替代，而選擇一款合適的工具軟件進(jìn)行演示操作則直接影響到實(shí)驗(yàn)課的效果和成敗。離開(kāi)軟件，數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)就成了無(wú)源之水無(wú)本之木。目前比較常見(jiàn)的數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)軟件有Matlab、Mathematical、MATHCAD、幾何畫(huà)板等，這些軟件從的根本上推動(dòng)了數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)課的開(kāi)設(shè)、當(dāng)然，應(yīng)用這些軟件之前，由于學(xué)生普遍對(duì)軟件接觸不多，可以利用課程開(kāi)始的前兩周安排學(xué)生練習(xí)軟件初步，學(xué)習(xí)軟件的一些常用命令，為學(xué)生今后的“數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)”課程學(xué)習(xí)奠定扎實(shí)的軟件基礎(chǔ)。不需要再花大量的時(shí)間在軟件的使用上，可以把重點(diǎn)直接放在做實(shí)驗(yàn)上。
二、滲透數(shù)學(xué)建模思想，強(qiáng)化與專業(yè)應(yīng)用有機(jī)融合
傳統(tǒng)的數(shù)學(xué)教學(xué)，非常重視對(duì)學(xué)生運(yùn)算能力和運(yùn)算技巧的培養(yǎng)。而對(duì)于以培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用型人才為目標(biāo)的高職學(xué)生來(lái)說(shuō)，畢業(yè)后很少有機(jī)會(huì)運(yùn)用嚴(yán)密的邏輯來(lái)證明一個(gè)純數(shù)學(xué)問(wèn)題或公式。數(shù)學(xué)不過(guò)是他們從事專業(yè)工作的工具而已。如果遇到了數(shù)學(xué)問(wèn)題，通常通過(guò)數(shù)表、計(jì)算器、電腦等工具迅速準(zhǔn)確地加以解決就可以了。這說(shuō)明掌握數(shù)學(xué)工具的使用對(duì)他們來(lái)說(shuō)是多么的重要。
數(shù)學(xué)建模是數(shù)學(xué)知識(shí)與應(yīng)用能力共同提高的最佳結(jié)合點(diǎn)，可以引導(dǎo)高職學(xué)生學(xué)習(xí)和接受不斷涌現(xiàn)的新概念、新思想和新方法，并最終為學(xué)生所學(xué)專業(yè)服務(wù)。因此，注重?cái)?shù)學(xué)方法與計(jì)算機(jī)應(yīng)用相結(jié)合，增加數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，是高職數(shù)學(xué)教師的必然選擇。
如何為專業(yè)更好地服務(wù)？高職數(shù)學(xué)課程應(yīng)以培養(yǎng)學(xué)生掌握數(shù)學(xué)工具、保證專業(yè)“必需、夠用”的數(shù)學(xué)知識(shí)為主要教學(xué)目標(biāo)，而要在有限的教學(xué)時(shí)間內(nèi)要達(dá)到這些目標(biāo)，用傳統(tǒng)的教學(xué)手段通常難以實(shí)現(xiàn)。借助計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)的數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)課則可以大大地提高教學(xué)效率，很好地解決了這一矛盾。
三、教師指導(dǎo)學(xué)生動(dòng)手，倡導(dǎo)協(xié)作體現(xiàn)主體
學(xué)生的學(xué)習(xí)主體地位在數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)中可以充分體現(xiàn)。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，教師很少會(huì)直接灌輸給學(xué)生數(shù)學(xué)知識(shí)，而通常是向?qū)W生提出一個(gè)問(wèn)題，并借助計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)設(shè)備為學(xué)生創(chuàng)設(shè)一個(gè)學(xué)習(xí)情境，然后組織學(xué)生之間的互相合作與討論，不斷提出并驗(yàn)證或否定猜想，進(jìn)而盡可能地給出嚴(yán)格證明。教師只是扮演學(xué)習(xí)的指導(dǎo)者與幫助者的角色，學(xué)生才是課堂學(xué)習(xí)活動(dòng)的主角。
激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性是數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)課的另一個(gè)目的。數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)的工具主要是計(jì)算機(jī)及相關(guān)數(shù)學(xué)軟件，在這樣一種圖文并茂、豐富多彩、人機(jī)交互、及時(shí)反饋的學(xué)習(xí)環(huán)境中，學(xué)生的學(xué)習(xí)選擇更加隨心所欲，如：利用信息技術(shù)模擬現(xiàn)實(shí)情景，構(gòu)建數(shù)學(xué)模型，進(jìn)行數(shù)學(xué)探究和應(yīng)用等。學(xué)生也可以通過(guò)計(jì)算機(jī)及相關(guān)數(shù)學(xué)軟件去實(shí)驗(yàn)一下遇到的數(shù)學(xué)問(wèn)題。這種教學(xué)方式的改變，可以促使學(xué)生變被動(dòng)接受式的學(xué)習(xí)為主動(dòng)參與式的學(xué)習(xí)。學(xué)生既可看見(jiàn)，又能聽(tīng)見(jiàn)，還可以動(dòng)手操作，其數(shù)學(xué)學(xué)習(xí)的興趣自然可以被積極地激發(fā)，學(xué)生的學(xué)習(xí)活動(dòng)也自然更加生動(dòng)活潑，富有成效。
在數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式中，學(xué)生通過(guò)自身實(shí)踐而獲得了數(shù)學(xué)知識(shí)，體驗(yàn)了數(shù)學(xué)思想方法，領(lǐng)悟了數(shù)學(xué)本質(zhì)。它改變了單純傳授知識(shí)、訓(xùn)練解題能力的教學(xué)模式，給了更多學(xué)生一個(gè)實(shí)踐和思考的空間，讓學(xué)生從過(guò)去的聽(tīng)數(shù)學(xué)、學(xué)數(shù)學(xué)到現(xiàn)在的做數(shù)學(xué)，玩數(shù)學(xué)。學(xué)生從被動(dòng)到主動(dòng)再到創(chuàng)造，學(xué)習(xí)活動(dòng)中惰性思維不見(jiàn)了，有效地培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)、實(shí)踐能力。
四、教師總結(jié)提高，學(xué)生撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
在采用數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式中，教師要注意善始善終。課程結(jié)束前，要有總結(jié)性評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，表?yè)P(yáng)、推廣優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)方案，對(duì)于存在的問(wèn)題給予技術(shù)指導(dǎo)，讓學(xué)生每堂課都有收獲和提高。在每一個(gè)數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)做完之后，教師必須安排學(xué)生完成一個(gè)數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。內(nèi)容包括：實(shí)驗(yàn)名稱、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)采用的軟件及版本、實(shí)驗(yàn)的程序、實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)過(guò)程與結(jié)評(píng)價(jià)等。
數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)課與傳統(tǒng)數(shù)學(xué)課相比，更注重創(chuàng)新，更注重動(dòng)手操作，更注重自主學(xué)習(xí)。當(dāng)然，現(xiàn)階段數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)課的開(kāi)設(shè)仍然有諸多不足之處，譬如數(shù)學(xué)教學(xué)改革意識(shí)不強(qiáng)、學(xué)生數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力較差、學(xué)?！败浖焙汀坝布备簧系葐?wèn)題尚待解決。但是不容質(zhì)疑的是，數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)課的開(kāi)設(shè)，對(duì)于倡導(dǎo)實(shí)現(xiàn)學(xué)生動(dòng)手、倡導(dǎo)學(xué)生協(xié)作、倡導(dǎo)與高職專業(yè)的融合，對(duì)高職數(shù)學(xué)教學(xué)教師的引領(lǐng)作用越來(lái)越明顯，對(duì)于組織數(shù)學(xué)課堂的有效教學(xué)是一個(gè)重要的方面。
參考文獻(xiàn)：
[1]陳亞利.職數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)課程建設(shè)的認(rèn)識(shí)與實(shí)踐[J].職業(yè)教育研究，2007，（3）.
[2]蕭樹(shù)鐵.數(shù)學(xué)實(shí)驗(yàn)[M].北京：高等教育出版社.
[關(guān)鍵詞] 工藝驗(yàn)證；驗(yàn)證策略；風(fēng)險(xiǎn)管理；血液制品
[中圖分類號(hào)] R943 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1674-4721（2013）03（b）-0161-03
血液制品的生產(chǎn)工藝是對(duì)血液制品以往生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，其生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是對(duì)總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行證明。藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的概念最早由FDA提出，并在1987年了工藝驗(yàn)證指南（以下簡(jiǎn)稱87版指南）[1]。2008年11月，F(xiàn)DA給出新一版的工藝驗(yàn)證指南稿（以下簡(jiǎn)稱新指南稿）用于各方評(píng)價(jià)，并在2011年1月了修訂版[2]。同年3月，我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》也開(kāi)始實(shí)施，其第一百四十條和第一百四十一條明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)需要證明其生產(chǎn)工藝能按照規(guī)定的工藝參數(shù)持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的產(chǎn)品。下面筆者就新指南稿相對(duì)于87版指南的變化簡(jiǎn)要地分析工藝驗(yàn)證的發(fā)展變化，并結(jié)合血液制品的特點(diǎn)探討筆者所執(zhí)行的工藝驗(yàn)證過(guò)程。
1 新指南稿的變化
1.1 工藝驗(yàn)證的概念
87版指南中工藝驗(yàn)證被定義為“建立文件化的證據(jù)以提供高度的保證，使生產(chǎn)的藥品能持續(xù)滿足預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量特性”，而在新指南中則重新定義為“通過(guò)收集和評(píng)估從工藝設(shè)計(jì)階段到生產(chǎn)階段的數(shù)據(jù)，建立有科學(xué)依據(jù)的證據(jù)證明該工藝能持續(xù)生產(chǎn)出合格產(chǎn)品”。在整個(gè)新指南中多處均強(qiáng)調(diào)了“有科學(xué)依據(jù)的證據(jù)”這個(gè)概念，也就是說(shuō)以前是要求你證明你做了什么，而現(xiàn)在進(jìn)一步要求你闡明為什么這樣做血液制品的工藝驗(yàn)證，這樣做的科學(xué)依據(jù)是什么？
1.2 質(zhì)量保證的概念
在87版指南中，產(chǎn)品的質(zhì)量“不能依靠對(duì)最終產(chǎn)品的檢查或檢測(cè)而獲得”，而在新指南中則變更為“僅僅依靠過(guò)程控制和成品檢測(cè)無(wú)法充分保證產(chǎn)品質(zhì)量”。這實(shí)際上是整合了ICH Q8中質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）的理念，因?yàn)镕DA已經(jīng)認(rèn)識(shí)到一些有設(shè)計(jì)缺陷（poorly designed）的工藝，即使進(jìn)行了驗(yàn)證，也無(wú)法保證其能持續(xù)生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，因此必須將質(zhì)量保證前移至血液制品的研發(fā)階段。
1.3 “最差條件（worst case）”的驗(yàn)證要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證工作人員往往對(duì)87版驗(yàn)證指南中“最差條件”的驗(yàn)證要求抱怨很多，畢竟在最差條件下驗(yàn)證往往要承擔(dān)較高的驗(yàn)證失敗的風(fēng)險(xiǎn)，特別是血液制品，由于主要原料健康人血漿非常珍貴，商業(yè)規(guī)模下驗(yàn)證失敗會(huì)給企業(yè)帶來(lái)人力、財(cái)力和時(shí)間上的巨大浪費(fèi)[3]。新指南中將“最差條件”的驗(yàn)證放到了工藝設(shè)計(jì)階段，也就是在實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)階段進(jìn)行“最差條件”的研究，在工藝確認(rèn)階段只按照正常生產(chǎn)的工藝控制條件進(jìn)行驗(yàn)證；這也是與建立工藝的“設(shè)計(jì)空間”相匹配的。
1.4 最小驗(yàn)證批次的要求
雖然在87版指南中并沒(méi)有明確要求，但是連續(xù)生產(chǎn)3個(gè)一致性批次產(chǎn)品（golden three batches）進(jìn)行工藝驗(yàn)證已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)行業(yè)的共識(shí)。在新指南稿中工藝驗(yàn)證的批次取決于廠家能夠明證實(shí)從已有的工藝驗(yàn)證批次中已經(jīng)獲得了足夠的證據(jù)支持產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售，3個(gè)一致性批次已經(jīng)成為最低要求[4]。當(dāng)然，由于原料血漿的來(lái)源問(wèn)題，對(duì)于血液制品而言3個(gè)一致性批次的驗(yàn)證仍然是合理的。
1.5 再驗(yàn)證、同步驗(yàn)證及回顧性驗(yàn)證
在87版指南中要求當(dāng)配方、關(guān)鍵原材料、關(guān)鍵設(shè)備出現(xiàn)變更時(shí)，或如靜注人免疫球蛋白等有超過(guò)30年上市歷史的藥品進(jìn)行工藝革新時(shí)需要進(jìn)行工藝再驗(yàn)證，在新指南稿中則沒(méi)對(duì)再驗(yàn)證的要求進(jìn)行討論；FDA是希望以工藝的日常確認(rèn)（life cycle approach by continuous verification）來(lái)代替再驗(yàn)證。新指南稿的第5節(jié)專門(mén)對(duì)同步驗(yàn)證進(jìn)行了討論，支持對(duì)于需求量很小的藥品（如孤兒藥等）或短缺藥品或價(jià)值很高的藥品如血液制品等的同步驗(yàn)證，彌補(bǔ)了87版指南中沒(méi)有同步驗(yàn)證概念的缺陷。同時(shí)，新指南稿不再支持回顧性驗(yàn)證。
2 血液制品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的體會(huì)
2.1 工藝驗(yàn)證的時(shí)間線
對(duì)于新研發(fā)的血液制品而言，生產(chǎn)工藝驗(yàn)證通常采用前驗(yàn)證的形式。新藥的二期臨床開(kāi)始后即開(kāi)始工藝驗(yàn)證的準(zhǔn)備工作，在新藥的三期臨床開(kāi)始后則可以進(jìn)行商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，并且在這個(gè)階段通常還需要開(kāi)始縮小規(guī)模的工藝驗(yàn)證（如原液、半成品等中間產(chǎn)品的存放周期驗(yàn)證等），應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查前應(yīng)完成并批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證。人血清蛋白的低溫乙醇法生產(chǎn)工藝已經(jīng)有70年歷史，因此對(duì)于已經(jīng)獲得生產(chǎn)文號(hào)和GMP證書(shū)的血液制品，其生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證可以采用同步驗(yàn)證。建議在用于驗(yàn)證的一致性批次投產(chǎn)前一年就著手開(kāi)始準(zhǔn)備驗(yàn)證工作，包括確認(rèn)工藝特性、起草和批準(zhǔn)工藝驗(yàn)證主計(jì)劃、批準(zhǔn)生產(chǎn)記錄模板、起草和批準(zhǔn)工藝驗(yàn)證方案等。并在相關(guān)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和公用工程等驗(yàn)證完成后及時(shí)進(jìn)行商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查前應(yīng)完成并批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證。
2.2 驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)的建立
血液制品工藝驗(yàn)證需要企業(yè)的生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)、工程部門(mén)和研發(fā)部門(mén)等多個(gè)部門(mén)的參與及支持。研發(fā)部門(mén)是生產(chǎn)工藝的發(fā)起者并形成對(duì)工藝的知識(shí)和理解；生產(chǎn)部門(mén)是生產(chǎn)工藝的所有者，由生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證的全面管理；質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證用分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，以及工藝驗(yàn)證過(guò)程中樣品取樣或授權(quán)樣品取樣等。驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)的成員應(yīng)來(lái)自上述部門(mén)，可以是專職或兼職。驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)背景最好能包括化學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、自動(dòng)化控制和統(tǒng)計(jì)學(xué)等。目前國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中有統(tǒng)計(jì)學(xué)背景的人員較少，鑒于熟練掌握數(shù)理統(tǒng)計(jì)或工業(yè)統(tǒng)計(jì)的工藝驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)成員在工藝設(shè)計(jì)和工藝的生命周期內(nèi)的持續(xù)確認(rèn)階段的重要作用，企業(yè)非常有必要引進(jìn)相應(yīng)的人才。
2.3 工藝驗(yàn)證主計(jì)劃
驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)的第一項(xiàng)工作是起草血液制品的工藝驗(yàn)證主計(jì)劃（process validation master plan，PVMP）。PVMP是企業(yè)驗(yàn)證主計(jì)劃（VMP）的組成部份，描述生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的范圍、驗(yàn)證流程、職責(zé)分配、應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)管理工具、驗(yàn)證策略、驗(yàn)證方式等。PVMP是為統(tǒng)一工藝驗(yàn)證策略而給出的高級(jí)文件，它不是一個(gè)詳細(xì)的驗(yàn)證時(shí)間進(jìn)度計(jì)劃。PVMP規(guī)定了工藝驗(yàn)證范圍和基本原理，并清楚列出需要驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝清單。
2.4 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的范圍
每個(gè)需要進(jìn)行驗(yàn)證的血液制品生產(chǎn)工藝都需要列出工藝的起點(diǎn)和終點(diǎn)[4]。一些特殊的生產(chǎn)工藝，如病毒去除/滅活工藝的效果驗(yàn)證和除菌過(guò)濾工藝的效果驗(yàn)證等，根據(jù)GMP或相關(guān)法規(guī)的要求，可以不納入生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證范圍；一些對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量影響很小的工藝或純手工操作的工藝，如產(chǎn)品包裝盒等外包裝工藝，也可以不納入工藝驗(yàn)證，但不納入的項(xiàng)目和原因應(yīng)該在PVMP中清楚地說(shuō)明。
2.5 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的策略
在法規(guī)許可的前提下，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估選擇合理的驗(yàn)證策略，可以極大地縮短工藝驗(yàn)證的時(shí)間，減少不必要的驗(yàn)證資源的浪費(fèi)。常用的工藝驗(yàn)證模式有家族驗(yàn)證模式和工藝模塊（工藝單元）驗(yàn)證模式兩種。
基于明確的工藝輸入和輸出，可以將完整的工藝流程分解為獨(dú)立的工藝模塊，如融漿投漿工藝模塊、冷沉淀提取工藝模塊、FV制作及分離工藝模塊等。通過(guò)確認(rèn)工藝模塊輸出的中間產(chǎn)物的質(zhì)量屬性是否滿足預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工藝模塊的符合性；而整個(gè)生產(chǎn)工藝的符合性由每一工藝模塊的符合性來(lái)判定。當(dāng)進(jìn)行工藝變更時(shí)或出現(xiàn)偏差時(shí)，該偏差或變更對(duì)整個(gè)工藝的影響就可以通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估其對(duì)特定工藝模塊的影響。工藝模塊的驗(yàn)證模式順應(yīng)了制藥行業(yè)國(guó)際化背景下原料藥（如冷沉淀、生產(chǎn)白蛋白的組份V等）和藥物制劑生產(chǎn)的獨(dú)立性的潮流；原料藥本身有明確的質(zhì)量指標(biāo)，其生產(chǎn)工藝驗(yàn)證由原料藥生產(chǎn)廠家完成，藥物制劑廠家則只進(jìn)行從合格原料藥投料到成品階段的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。以緩沖液的配制為例，如0.9%NaCl溶液，在人血清蛋白和人免疫球蛋白產(chǎn)品中均有使用。按照通常的工藝驗(yàn)證模式，該溶液的配制工藝需要同時(shí)在人血白蛋白和人免疫球蛋白的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證中進(jìn)行。而工藝模塊的驗(yàn)證策略則將該其定義為獨(dú)立的工藝模塊進(jìn)行一次驗(yàn)證即可。又如，在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白和肌注人免疫球蛋白時(shí)，兩種產(chǎn)品從血漿的合并到獲得FII溶液的生產(chǎn)工藝是完全相同的，只是最終產(chǎn)品的給藥途徑不同，從超濾配制到除菌分裝的生產(chǎn)工藝發(fā)生了變化；可將從血漿的合并到獲得FII溶液看成是原料藥的生產(chǎn)，作為獨(dú)立的工藝模塊進(jìn)行驗(yàn)證，再分別進(jìn)行靜注人免疫球蛋白和肌注人免疫球蛋白的超濾、配制和除菌分裝等制劑階段的工藝模塊驗(yàn)證。
家族驗(yàn)證模式主要針對(duì)使用相似或相同的設(shè)備的工藝操作。例如，0.9%NaCl溶液配制時(shí)使用了兩個(gè)設(shè)計(jì)、部件、材質(zhì)和大小完全相同，功能也完全相同的2 000 L配制罐。在驗(yàn)證時(shí)，1個(gè)配制罐可以連續(xù)驗(yàn)證3批，另1個(gè)配制罐可以只驗(yàn)證1批即可。
工藝驗(yàn)證的規(guī)模可以分為正常生產(chǎn)規(guī)模驗(yàn)證和縮小規(guī)模驗(yàn)證兩種形式，通常正常生產(chǎn)規(guī)模的驗(yàn)證為首選。正常規(guī)模驗(yàn)證的應(yīng)用包括一致性批次的同步驗(yàn)證等；縮小規(guī)模驗(yàn)證的應(yīng)用包括有法規(guī)明確要求的工藝，如培養(yǎng)基分裝驗(yàn)證，病毒去除/滅活效果驗(yàn)證，微生物、熱原去除效果驗(yàn)證，工藝相關(guān)雜質(zhì)去除能力的驗(yàn)證，有明確可接受標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品、緩沖液等的穩(wěn)定性/儲(chǔ)存時(shí)間驗(yàn)證等。
2.6 血液制品工藝驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)管理
在工藝驗(yàn)證實(shí)踐中，可以采用HACCP或FMEA確定需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工藝步驟以及驗(yàn)證的程度[5-6]。首先形成工藝描述和（或）工藝流程圖，然后識(shí)別工藝步驟的風(fēng)險(xiǎn)（潛在的失效、后果、原因、控制和探測(cè)方法等），接著根據(jù)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)該工藝步驟的質(zhì)量屬性和工藝參數(shù)，最后評(píng)價(jià)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)并給出適當(dāng)?shù)脑u(píng)分[7-8]。可根據(jù)藥品的安全性、穩(wěn)定性、無(wú)一性制訂合理的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)。以嚴(yán)重性評(píng)價(jià)為例，可以基于失效對(duì)于工藝和病人產(chǎn)生的影響來(lái)進(jìn)行。如采用1～3分制的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，3分的嚴(yán)重性級(jí)別為關(guān)鍵（critical），該失效將影響法規(guī)和安全的符合性，產(chǎn)生客戶抱怨的重大缺陷（如出現(xiàn)住院治療或死亡等），以及需要對(duì)法規(guī)機(jī)構(gòu)報(bào)告的問(wèn)題等；2分為重大（major），失效將導(dǎo)致警報(bào)/行動(dòng)，生產(chǎn)的延遲，物料或緩沖液的報(bào)廢甚至批次產(chǎn)品的報(bào)廢問(wèn)題；1分為次要（minor），失效不會(huì)導(dǎo)致目前已知的嚴(yán)重性后果。
在評(píng)價(jià)工藝步驟的風(fēng)險(xiǎn)后，則應(yīng)進(jìn)一步評(píng)價(jià)出與工藝步驟關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)。關(guān)鍵質(zhì)量屬性是直接涉及中間產(chǎn)品或成品的病毒安全性、無(wú)菌性、微生物限度、熱原、純度、效力、穩(wěn)定性和均一性的可準(zhǔn)確定量的屬性；而工藝參數(shù)是可以直接控制的工藝輸入，工藝參數(shù)的關(guān)鍵性與其對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響程度有關(guān)，關(guān)鍵工藝參數(shù)是其參數(shù)值必須控制在一個(gè)比較狹窄的范圍，以便不會(huì)對(duì)中間產(chǎn)品或成品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性產(chǎn)生影響的工藝參數(shù)。
2.7 工藝特性確認(rèn)
工藝特性確認(rèn)（process characterization）通常包括工藝描述、工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及歷史工藝數(shù)據(jù)分析三個(gè)方面的內(nèi)容。工藝特性確認(rèn)應(yīng)該在工藝設(shè)計(jì)階段完成，它是工藝驗(yàn)證的基礎(chǔ)。工藝特性來(lái)源于工藝設(shè)計(jì)時(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品和工藝的期望屬性、科學(xué)判斷、實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果、設(shè)計(jì)用于商業(yè)化生產(chǎn)的設(shè)備能力，以及過(guò)往的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，如實(shí)驗(yàn)室小試生產(chǎn)及中試放大時(shí)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，甚至同類或相似產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)等。許多上市多年的藥品，例如清蛋白，由于歷史原因并沒(méi)有進(jìn)行過(guò)工藝特性確認(rèn)，因而在進(jìn)行工藝驗(yàn)證前就需要重新進(jìn)行確認(rèn)，或稱之為工藝知識(shí)的重構(gòu)/完善（process knowledge reconstitution/refining）。
工藝描述與工藝操作SOP不同，其重點(diǎn)在于清楚地說(shuō)明每一工藝步驟的目的，以及與工藝步驟相聯(lián)系的質(zhì)量屬性和工藝參數(shù)；工藝流程圖和工藝一覽表可以用作文字描述的補(bǔ)充。生產(chǎn)工藝的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要點(diǎn)在于評(píng)價(jià)出合理的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)。值得注意的是，由于定義或評(píng)價(jià)關(guān)鍵工藝參數(shù)時(shí)存在內(nèi)在的主觀性，或者說(shuō)是源于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)固有的主觀性，筆者建議“關(guān)鍵工藝參數(shù)”這個(gè)定義僅用于有限的工藝參數(shù)子集，它們?cè)诔鲆粋€(gè)有意義的狹窄操作范圍時(shí)（或難于控制時(shí)）會(huì)顯著地影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性，例如血液制品生產(chǎn)各組份分離過(guò)程中的溫度參數(shù)[9]。
歷史工藝數(shù)據(jù)分析的主要目的是定義工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性的范圍。用于分析的工藝歷史數(shù)據(jù)應(yīng)在10個(gè)批次以上，建議最好為30個(gè)批次甚至更多的數(shù)據(jù)。如果歷史數(shù)據(jù)來(lái)源于實(shí)驗(yàn)室小試生產(chǎn)及中試放大生產(chǎn)，那么分析的結(jié)果主要用于定義工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性的行動(dòng)限（action limit）；但如果歷史數(shù)據(jù)來(lái)源于藥品上市后的商業(yè)化生產(chǎn)的話，那么分析的結(jié)果則可用于定義工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性的警戒限（warning limit）等。
2.8 工藝驗(yàn)證方案及工藝驗(yàn)證的執(zhí)行
工藝驗(yàn)證方案是工藝驗(yàn)證的執(zhí)行計(jì)劃，重點(diǎn)是描述驗(yàn)證的確認(rèn)方法和可接受標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)逐條描述驗(yàn)證的步驟，包括需要遵照?qǐng)?zhí)行的SOP，設(shè)備以及需要收集的樣品和數(shù)據(jù)。應(yīng)明確怎樣在驗(yàn)證過(guò)程中確認(rèn)這些工藝參數(shù)，如通過(guò)計(jì)算機(jī)打印、記錄儀打印還是工作人員確認(rèn)等。應(yīng)詳細(xì)描述需要收集和樣品、樣品量、樣品容器、存放條件、標(biāo)簽信息、需要進(jìn)行的檢測(cè)，以及檢測(cè)試驗(yàn)室等[10]。在工藝驗(yàn)證執(zhí)行中筆者發(fā)現(xiàn)比較容易出問(wèn)題的地方就有驗(yàn)證樣品的取樣、交接和檢測(cè)的及時(shí)性等，如工藝驗(yàn)證中需要檢測(cè)血漿組份中乙醇含量，該樣品需要特殊的容器和規(guī)定的傳遞時(shí)間，以避免乙醇揮發(fā)帶來(lái)檢測(cè)結(jié)果的誤差，因而在驗(yàn)證方案中應(yīng)明確規(guī)定，在驗(yàn)證培訓(xùn)中要加以強(qiáng)調(diào)，在驗(yàn)證執(zhí)行過(guò)程中要重視部門(mén)之間的協(xié)調(diào)安排，以推進(jìn)工藝驗(yàn)證的順利進(jìn)行。
2.9 持續(xù)工藝確認(rèn)
持續(xù)工藝確認(rèn)可以顯示工藝持續(xù)的GMP符合性。通過(guò)中間過(guò)程控制來(lái)監(jiān)視生產(chǎn)工藝，這些控制通常包括取樣和監(jiān)測(cè)（例如 微生物限度、外源性物質(zhì)、內(nèi)毒素和收率等）指定的工藝步驟。對(duì)于一些關(guān)系到放行關(guān)鍵工藝步驟（如原液或半成品步驟）或確認(rèn)工藝一致性的步驟，還需要對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，這些檢測(cè)通常需要行動(dòng)線或在某些情況下需要可接受標(biāo)準(zhǔn)。由于新生產(chǎn)工藝而言，由于行動(dòng)線或可接受標(biāo)準(zhǔn)是基于有限數(shù)量實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)過(guò)程、中試生產(chǎn)和規(guī)?；a(chǎn)，其適當(dāng)性就必須通過(guò)累積的規(guī)?；a(chǎn)來(lái)持續(xù)確認(rèn)，并通過(guò)對(duì)工藝參數(shù)的統(tǒng)計(jì)分析來(lái)優(yōu)化和增強(qiáng)工藝控制。
3 討論
血液制品相對(duì)于化學(xué)藥品或疫苗等生物制品一個(gè)最大的特點(diǎn)就是，血液制品實(shí)際上只有一種起始原材料或者說(shuō)原料藥，與之相對(duì)應(yīng)，完全相同的工藝步驟，包括相同的原材料、人員、廠房、設(shè)備、公用設(shè)施及操作SOP等，會(huì)存在于不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中。因此，血液制品的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證除了體現(xiàn)出藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的共性外，還具有自己鮮明的個(gè)性。筆者根據(jù)FDA工藝驗(yàn)證指南的要求，結(jié)合血液制品的特點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，將工藝驗(yàn)證細(xì)分為工藝重構(gòu)/完善、同步驗(yàn)證的執(zhí)行，以及在工藝的生命周期內(nèi)的持續(xù)確認(rèn)三個(gè)階段，合理地選擇了驗(yàn)證策略，有效地執(zhí)行了生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，最終順利通過(guò)了新版GMP的檢查。
[參考文獻(xiàn)]
[1] FDA，CDRH/CDER. Guideline on general principles of process validation[S]. 1987.
[2] FDA，CDER/CBER. Process validation：general principles and practices[S]. 2011.
[3] 王憬惺. 血液制品學(xué)[M]. 二版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，1998：28-31.
[4] Paul L. Pluta，David W. Vincent，David E.Jones，et，al. Process performance-conformance lots[J]. Journal of Validation Technology，2008， 14（4）：59-71.
[5] A. Hamid Mollah. Risk analysis and process validation[J]. BioProcess International，2004，2（9）：28-36.
[6] Harmonization of medical device regulation kuala lumpur. Quality Management Systems-Process Validation Guidance[S]. GHTF/SG3/N99-10，2004.
[7] David Vincent， Bill Honeck. Risk Management analysis techniques for validation programs[J]. Journal of Validation Technology，2004，10（3）：235-251.
[8] A. Hamid Mollah. Application of failure mode and effect analysis（FMEA）for process risk assessment[J]. BioProcess International，2005， 3（10）：12-20.
[9] 余鼎，江硯芳，左冬，等. Wet Loop Calibration實(shí)現(xiàn)血漿蛋白分離自控系統(tǒng)的溫度追溯[J]. 中國(guó)輸血雜志，2010，23（2）：128-130.
