發(fā)布時間：2022-07-29 16:55:54
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的藥品管理法實施細則樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑的申報與審批，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》），制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條醫(yī)療機構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種。
第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)制劑的申請人，應當是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。
未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無相應制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)可以申請醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，但是必須同時提出委托配制制劑的申請。接受委托配制的單位應當是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致。
第六條醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。
第二章申報與審批
第七條申請醫(yī)療機構(gòu)制劑，應當進行相應的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質(zhì)量指標、藥理、毒理學研究等。
第八條申請醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊所報送的資料應當真實、完整、規(guī)范。
第九條申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號，并符合法定的藥品標準。
第十條申請人應當對其申請注冊的制劑或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說明；他人在中國存在專利的，申請人應當提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑的名稱，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)制劑的說明書和包裝標簽由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人申報的資料，在批準制劑申請時一并予以核準。
醫(yī)療機構(gòu)制劑的說明書和包裝標簽應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品說明書和包裝標簽的管理規(guī)定印制，其文字、圖案不得超出核準的內(nèi)容，并需標注“本制劑僅限本醫(yī)療機構(gòu)使用”字樣。
第十四條有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：
（一）市場上已有供應的品種；
（二）含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成份的品種；
（三）除變態(tài)反應原外的生物制品；
（四）中藥注射劑；
（五）中藥、化學藥組成的復方制劑；
（六）品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
（七）其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
第十五條申請配制醫(yī)療機構(gòu)制劑，申請人應當填寫《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，報送有關(guān)資料和制劑實樣。
第十六條收到申請的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申報資料進行形式審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，應當自收到申請材料之日起5日內(nèi)書面通知申請人并說明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即為受理。
第十七條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在申請受理后10日內(nèi)組織現(xiàn)場考察，抽取連續(xù)3批檢驗用樣品，通知指定的藥品檢驗所進行樣品檢驗和質(zhì)量標準技術(shù)復核。受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在完成上述工作后將審查意見、考察報告及申報資料報送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門，并通知申請人。
第十八條接到檢驗通知的藥品檢驗所應當在40日內(nèi)完成樣品檢驗和質(zhì)量標準技術(shù)復核，出具檢驗報告書及標準復核意見，報送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門并抄送通知其檢驗的（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和申請人。
第十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到全部資料后40日內(nèi)組織完成技術(shù)審評，符合規(guī)定的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》。
申請配制的化學制劑已有同品種獲得制劑批準文號的，可以免于進行臨床研究。
第二十條臨床研究用的制劑，應當按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制，配制的制劑應當符合經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審定的質(zhì)量標準。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑的臨床研究，應當在獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意，按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實施。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)制劑的臨床研究，應當在本醫(yī)療機構(gòu)按照臨床研究方案進行，受試例數(shù)不得少于60例。
第二十三條完成臨床研究后，申請人向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)報送臨床研究總結(jié)資料。
第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到全部申報資料后40日內(nèi)組織完成技術(shù)審評，做出是否準予許可的決定。符合規(guī)定的，應當自做出準予許可決定之日起10日內(nèi)向申請人核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》及制劑批準文號，同時報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；不符合規(guī)定的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十五條醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為：
X藥制字H（Z）＋4位年號＋4位流水號。
X-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學制劑，Z-中藥制劑。
第三章調(diào)劑使用
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用。發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，需要調(diào)劑使用的，屬省級轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準；屬國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。
第二十七條省級轄區(qū)內(nèi)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的，應當由使用單位向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，說明使用理由、期限、數(shù)量和范圍，并報送有關(guān)資料。
省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用，應當由取得制劑批準文號的醫(yī)療機構(gòu)向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，說明使用理由、期限、數(shù)量和范圍，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由使用單位將審查意見和相關(guān)資料一并報送使用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審核同意后，報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。
第二十八條取得制劑批準文號的醫(yī)療機構(gòu)應當對調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量負責。接受調(diào)劑的醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照制劑的說明書使用制劑，并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，不得超出規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍。
第四章補充申請與再注冊
第三十條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質(zhì)量標準，并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的，申請人應當提出補充申請，報送相關(guān)資料，經(jīng)批準后方可執(zhí)行。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報送有關(guān)資料。
第三十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理再注冊申請后30日內(nèi)，作出是否批準再注冊的決定。準予再注冊的，應當自決定做出之日起10日內(nèi)通知申請人，予以換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
決定不予再注冊的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十三條有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予批準再注冊，并注銷制劑批準文號：
（一）市場上已有供應的品種；
（二）按照本辦法應予撤銷批準文號的：
（三）未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的；
（四）其他不符合規(guī)定的。
第三十四條已被注銷批準文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑，不得配制和使用；已經(jīng)配制的，由當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
第五章監(jiān)督管理
第三十五條配制和使用制劑的醫(yī)療機構(gòu)應當注意觀察制劑不良反應，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定報告和處理。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑，應當責令醫(yī)療機構(gòu)停止配制，并撤銷其批準文號。
已被撤銷批準文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑，不得配制和使用；已經(jīng)配制的，由當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)制劑的抽查檢驗，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽查檢驗的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時，其取得的相應制劑批準文號自行廢止，并由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門予以注銷，但允許委托配制的中藥制劑批準文號除外。允許委托配制的中藥制劑如需繼續(xù)配制，可參照本辦法第三十條變更委托配制單位的規(guī)定提出委托配制的補充申請。
第三十九條未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，違反《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定的，分別依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。
未按省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項其他不符合藥品標準規(guī)定的情形，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。
第四十一條提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請；已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。
醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，依照《藥品管理法》第八十四條的規(guī)定給予處罰。
第四十三條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法的行政行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當責令其限期改正；逾期不改正的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以改變或者撤銷。
第六章附則
第四十四條本辦法規(guī)定的行政機關(guān)實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第四十五條本辦法中“固定處方制劑”，是指制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。
關(guān)鍵詞：綜合干預；備用藥品；合格率
衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）》中明確指出，藥事和藥物臨床應用管理是用藥全過程的管理。臨床科室為了患者用藥快捷方便， 都會在病區(qū)內(nèi)儲備一定量的藥品，它也是藥品在醫(yī)院流通的終末環(huán)節(jié)，常常藥品的種類多而雜，儲存保管難度大，而且病區(qū)藥品的日常領(lǐng)用、貯存、養(yǎng)護、使用等均由護理人員完成，往往缺乏藥學專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)督和指導，容易出現(xiàn)藥名、規(guī)格、批號不清，藥品過期等等問題。管理上的疏漏，將直接影響到住院患者的治療效果，給臨床住院患者用藥帶來極大的安全隱患，容易引起醫(yī)療差錯或醫(yī)療糾紛[1]。因此，某院神經(jīng)內(nèi)科為提高病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理水平，保障患者用藥安全，實施了一系列綜合干預措施，取得了一定的成效，現(xiàn)報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料 選擇2014年神經(jīng)內(nèi)科病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理情況作為干預前組，未采取綜合干預措施；選擇2015年神經(jīng)內(nèi)科病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理情況作為干預后組，采取綜合干預措施。病區(qū)藥品的日常領(lǐng)用、貯存、養(yǎng)護及使用的護理人員學歷、職稱和職務無較大變化，兩組具有可比性。
1.2根因分析 根本原因分析（簡稱"根因分析"）是針對一個問題進行系統(tǒng)化處理的過程，包括確定問題以及分析問題產(chǎn)生的原因，最終找到解決問題產(chǎn)生，并制定針對可行的防范措施[2]。神經(jīng)內(nèi)科成立病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理小組，充分利用根因分析質(zhì)量管理工具，對2014年未采取綜合干預措施的備用藥品管理中存在的問題進行查找和分析原因，制定切實可行的綜合干預管理措施。
1.3綜合干預措施 干預前組按照醫(yī)院《病房備用藥品管理制度》進行日常管理。干預后組制定并實施2015年神經(jīng)內(nèi)科病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理綜合干預措施：①院級檢查和科室自查：醫(yī)院藥劑科或護理部每月3次對科室病區(qū)備用藥品進行院級督導檢查，科室護理骨干每月4次對病區(qū)備用藥品進行科級自查。主要檢查和自查內(nèi)容包括：品、搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥是否擺放整齊、是否存在過期失效的情況、出入病區(qū)的藥品賬冊是否相吻合、藥柜的衛(wèi)生情況是否達標以及藥品儲存條件是否符合要求等；檢查藥品管理質(zhì)量，要求無變質(zhì)、無過期、無失效，藥品標簽清晰可識；②請臨床藥師每季度對護理人員培訓國家藥品管理法規(guī)，科室定期收集藥品說明書，裝訂成冊發(fā)給科室護理人員，尤其是關(guān)于藥品的貯藏條件的的相關(guān)內(nèi)容。③嚴格依據(jù)藥品說明書，規(guī)范合理儲存藥品，采取相應的冷藏措施，如防潮、防凍、防鼠、防蟲等。需避光的存放藥品，藥柜要避光，藥品也需藥瓶裝盛。不同規(guī)格、不同顏色的藥片不能混放同一藥瓶內(nèi)，藥瓶標簽要規(guī)范可識，有相應的藥名及劑量。④搶救藥品要做好定種類、定量保管、定位放置、定期消毒"四定"，必須固定存放在搶救車；同時做好無過期、無變質(zhì)、無失效"三無"、及時檢查、及時補充"兩及時"、專人管理" 一專"、每班進行交接，專人管理的搶救車每周檢查一次并有相應的記錄[3]。
1.4評價指標 比較干預前組與干預后組病區(qū)備用藥品科室自查和院級檢查品、搶救藥品、口服藥、外用藥及常用針劑的合格率情況。
1.5統(tǒng)計方法 收集兩組資料經(jīng)審核無誤后，用SPSS18.0軟件包進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P
2結(jié)果
干預后組院級檢查合格率均較干預前組明顯提高，其中搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥與干預前組院級檢查比較差異有統(tǒng)計學意義（P
3討論
《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定，因過期、變質(zhì)或保管不當所導致的藥品效價下降的藥品都屬于偽劣藥品。因此，唯有加強臨床科室備用藥品的質(zhì)量管理，方可確?；颊哂盟幇踩?。本研究通過成立科室病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理小組，對2014年備用藥品管理中存在的問題進行根本原因分析，再利用頭腦風暴法制定2015年綜合干預措施。表1在采取綜合干預措施后，院科兩級檢查，備用藥品合格率明顯提高，而且搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥與干預前M比較差異有統(tǒng)計學意義（P
雖然科室重視病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理，進行了自查自改，保證了藥品的有效性和安全性。但是不能忽略護理部和藥劑科聯(lián)合檢查病區(qū)備用藥品的質(zhì)量管理，院級檢查方法和內(nèi)容上更細化更規(guī)范，容易發(fā)現(xiàn)科室發(fā)現(xiàn)不了的安全隱患，找出問題涉及的范圍，是杜絕醫(yī)療差錯的有利措施。強化科室藥品質(zhì)量管理和護理風險管理同樣重要，本文通過規(guī)范干預后組藥品質(zhì)量管理，主動采取預見性綜合干預措施防范備用藥品存儲及有效使用狀態(tài)風險善[4]，確保了藥品管理質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效，提升護理管理及護理服務質(zhì)量。
參考文獻：
[1]余志剛，王景.三級綜合醫(yī)院評審中病區(qū)藥品管理質(zhì)量持續(xù)改進實踐分析[J].中國藥業(yè)，2016，25（4）：99-101.
[2]沈紅麗，鄭萍.根因分析法在提高科室備用藥品質(zhì)量管理中的應用[J].護理與康復，2014，13（3）：260-262.
1.1 考核依據(jù)。依據(jù)衛(wèi)生部《品和管理條例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》,自治區(qū)衛(wèi)生廳制定的“醫(yī)療質(zhì)量大檢查”評分細則。
1.2 考核內(nèi)容及方法。所檢查的醫(yī)院,對其落實有關(guān)藥事質(zhì)量管理規(guī)范方面的內(nèi)容包括《處方管理辦法》的落實情況、藥品質(zhì)量管理、特殊藥品的使用與管理,抗菌藥物臨床應用情況等工作資料,采用實地查看和翻閱資料相結(jié)合,并將結(jié)果反饋受檢單位及市衛(wèi)生行政部門。
2 結(jié)果
2.1 品管理法規(guī)落實不到位。雖然各醫(yī)療機構(gòu)的品管理制度基本建立,但少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)不能嚴格執(zhí)行品管理制度,管理松懈,漏洞較多,個別醫(yī)療機構(gòu)的品管理人員對相關(guān)的法律、法規(guī)、業(yè)務知識一知半解,有些醫(yī)院品專職管理人還不是藥學專業(yè)技術(shù)人員,沒有領(lǐng)導小組定期對品管理工作進行檢查,致使個別品種帳物不符達半年多都沒被發(fā)現(xiàn)。
2.2 管理的安全意識淡薄。少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)在品管理使用中存在安全意識淡薄;有些品管理人員將鑰匙就直接插在鎖孔內(nèi)或亂放在公用的抽屜內(nèi),導致任何人都可以直接取用柜內(nèi)的品,這樣極易發(fā)生品丟失或被盜事故。甚至有些醫(yī)院嗎啡片、可待因片均未納入品管理中,即無“五專管理”,嚴重違犯了管理規(guī)定。
2.3 品處方管理不規(guī)范。有些醫(yī)院還在使用老式品處方,沒采用新的品、專用處方,有的醫(yī)院還根本不知道有新的品、專用處方。處方書寫仍沒有使用通用名現(xiàn)象如杜冷丁等;品處方上沒有藥學人員雙簽名,或由無調(diào)劑資格的人員簽名。
2.4 未落實處方點評制度,處方質(zhì)量較差。①藥學專業(yè)人員嚴重缺乏；②處方書寫不規(guī)范；③存在極大的安全隱患。
3 討論
3.1 完善品、管理體系,加大管理力度。
3.1.1 為加強對我國麻醉和的管理,近幾年國家相繼頒布了品和管理法規(guī),對其管理使用均作出了具體規(guī)定,以保證品和的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,造成社會危害。衛(wèi)生行政管理部門要嚴格按照相關(guān)的法律法規(guī)要求,重點加強在對各級基層醫(yī)療機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務人員進行相關(guān)知識的培訓,強化使用與管理人員的責任意識和安全意識、確保相關(guān)制度落到實處。
3.1.2 根據(jù)我國麻精藥品的相關(guān)管理規(guī)定,有針對性地制定本醫(yī)院麻醉和管理實施細則,嚴格管理制度。貯存品、的倉庫必須配備符合要求的防盜門窗及保險柜,有條件的安裝報警裝置;嚴格執(zhí)行“五?！惫芾怼?/p>
3.1.3 衛(wèi)生行政部門及院領(lǐng)導要加大監(jiān)督管理力度,醫(yī)療機構(gòu)要成立由院長任組長,業(yè)務副院長為副組長,醫(yī)務科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)科等人員組成的麻醉、管理小組,負責醫(yī)院品、的管理工作。衛(wèi)生行政部門經(jīng)常開展督查,形成相互制約、齊抓共管的工作格局,及時發(fā)現(xiàn)和堵塞管理漏洞,消除安全隱患。
3.2 認真貫徹落實好《處方管理辦法》。
3.2.1 《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。《處方管理辦法》中的第二十九、三十條明確規(guī)定了“取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調(diào)配工作”。衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院領(lǐng)導應高度重視藥學人員專業(yè)對口,要依法執(zhí)業(yè),千萬不要將醫(yī)療機構(gòu)藥房及其藥師和社會零售藥店及其售貨員進行簡單的發(fā)藥工作等同,醫(yī)院藥學是應用型的技術(shù)學科,藥師是藥學衛(wèi)生技術(shù)人員,其工作屬醫(yī)療行為,其肩負著如何給患者用好藥,維護患者免受或減少、減輕與用藥有關(guān)的損害重任。因此它并不是護士、醫(yī)士或助產(chǎn)士甚至家屬子女能都隨著替代的。
3.2.2 處方是指醫(yī)師在診療活動中為患者開具的用藥憑證的醫(yī)療文書。藥學人員要依法對處方進行逐項審核,確認其規(guī)范性、完整性、用藥適宜性方能進行調(diào)配。醫(yī)院要建立處方點評制度,把處方質(zhì)量管理納入到整個醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)中,把存在問題及時反饋給醫(yī)教科或直接與醫(yī)生溝通,不斷改進,不斷提高,要制定必要的獎懲措施,充分體現(xiàn)法律法規(guī)的重要性、嚴肅性。
3.2.3 加強合理用藥管理,把合理用藥作為管理重點來抓。藥物的合理應用,提高臨床藥物治療水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,減輕患者的經(jīng)濟負擔,就必須建立一支高素質(zhì)的藥師隊伍。因此,上級衛(wèi)生行政管理部門及醫(yī)院領(lǐng)導應重視藥學人員的培養(yǎng),藥學人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)。把好處方質(zhì)量關(guān),提高合理用藥水平,確?；颊哂盟幇踩行А?/p>
4 結(jié)語
醫(yī)務人員肩負億萬人民安全合理用藥的重任,藥學人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)，確?；颊哂盟?。希望各級領(lǐng)導重視醫(yī)院藥事管理工作,重視藥學人員的培養(yǎng),確保用藥安全有效。
參考文獻
[1] 石俊.我院門診處方點評及用藥分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學專業(yè)),2011,13(16):21-22
[關(guān)鍵詞] 醫(yī)藥電子商務；法律體系；法規(guī)
[中圖分類號]R19 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）02（a）-098-02
2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）出臺了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，這一法規(guī)的頒布，標志著我國的醫(yī)藥電子商務真正意義上進入全速發(fā)展的階段。完善法律體系將會對醫(yī)藥電子商務的發(fā)展起到巨大的推動作用。
1 促進我國醫(yī)藥電子商務發(fā)展的法律框架初步形成
自1994年4月20日我國首次全功能接入國際互聯(lián)網(wǎng)以來，我國的醫(yī)藥電子商務也隨著電子商務的發(fā)展而逐漸發(fā)展壯大。但是藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到用藥者的身體健康和生命安全，SFDA和其他相關(guān)政府部門對醫(yī)藥電子商務的發(fā)展非常重視并持謹慎態(tài)度。2000年，國家信息產(chǎn)業(yè)部選擇了醫(yī)藥衛(wèi)生電子商務網(wǎng)作為全國行業(yè)類電子商務示范工程，原國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司批準在部分城市開展醫(yī)藥電子商務的試點工作。在試點中研究適合醫(yī)藥電子商務開展的模式，并在實踐中針對所出現(xiàn)的問題出臺相關(guān)的法律法規(guī)，來規(guī)范醫(yī)藥電子商務的交易行為。
我國現(xiàn)行的醫(yī)藥電子商務法律體系由四部分構(gòu)成：一是基本法律層面，由《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等組成；二是經(jīng)濟法層面，包括《中華人民共和國合同法》、《電子銀行業(yè)務管理辦法》、《電子銀行安全評估指引》、知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)等；三是電子商務法律法規(guī)，包括《中華人民共和國電子簽名法》、《中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例》、《電子認證服務管理辦法》、《信息網(wǎng)絡傳播權(quán)保護條例》、《電子支付指引(第一號)》等；四是醫(yī)藥類法規(guī)，包括《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》及其相關(guān)通知、補充通知，以及藥品集中招標采購相關(guān)的法規(guī)、管理辦法或通知要求等。這些法律法規(guī)緊密聯(lián)系、相輔相成，初步形成了我國醫(yī)藥電子商務發(fā)展的政策和法律法規(guī)的基本框架，使我國醫(yī)藥電子商務的開展有法可依。
2 對醫(yī)藥電子商務所適用的法律法規(guī)相關(guān)問題的思考
自2000年以來，SFDA和其他相關(guān)部委先后頒布實施了一系列的法律法規(guī)，初步構(gòu)成了我國醫(yī)藥電子商務的法律框架。但是，這些法律法規(guī)一方面只是圍繞著醫(yī)藥電子商務發(fā)展中的一些邊緣化的法律問題做出了規(guī)定，而對于醫(yī)藥電子商務運行中最為核心的問題，卻基本沒有涉及或涉及的過少[1]。
醫(yī)藥電子商務的活動過程依次分為：資質(zhì)認證――信息/查詢――合同訂立――（電子）支付/結(jié)算――倉儲配送――爭端仲裁/法律救濟幾個部分[2]。以下將對這幾個環(huán)節(jié)的交易各方應遵守的法律法規(guī)及實施中存在的問題進行分析。
2.1 資質(zhì)認證
2.1.1 執(zhí)法人員的素質(zhì)與法規(guī)要求不相適應2000年頒布的《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》和2005年頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》及其問題的通知、補充通知，構(gòu)成了規(guī)范我國醫(yī)藥電子商務資質(zhì)認證的法律體系，對參與醫(yī)藥電子商務的各主體資質(zhì)的驗收、審批、監(jiān)管等進行了嚴格的規(guī)定。但是，資質(zhì)認證涉及的范圍非常廣泛，分為企業(yè)管理、數(shù)據(jù)管理、技術(shù)管理三個部分，相對應的專業(yè)性很強，而我國食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)有人員的專業(yè)能力顯然不可能達到如此廣博的程度，這就使得醫(yī)藥電子商務資質(zhì)認證有法可依，卻難以有效地實行。只有使監(jiān)管體制、機構(gòu)設(shè)立、專業(yè)人員配備與國家頒布的法律法規(guī)相匹配，才能真正做到嚴格、高效地把好資質(zhì)認證這道關(guān)口。
2.1.2 相關(guān)法律法規(guī)中，對資質(zhì)認證環(huán)節(jié)相關(guān)表述不具體在已有的相關(guān)法律法規(guī)中，對資質(zhì)認證要求的一些規(guī)定亦不夠明確。如《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第七條規(guī)定，“為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系?！边@里對“其他經(jīng)濟利益關(guān)系”的界定顯然沒有做出明確規(guī)定，那么同一利益集團下的不同公司或者具有同一控股人的不同企業(yè)等具有間接利益關(guān)系的企業(yè)法人，是否屬于“其他經(jīng)濟利益關(guān)系”范疇之內(nèi)難以確定。由于在《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》第六條和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第六條中都要求第三方醫(yī)藥電子交易服務企業(yè)有義務對參與交易企業(yè)所提供資料的真實性進行審查，其公正性、公平性異常重要，直接影響到交易安全和市場秩序，故應該對第三方醫(yī)藥電子交易服務企業(yè)的利益取得和與其他交易活動主體的利益關(guān)系有更詳細、明確的規(guī)定[1]。
2.2 信息和查詢
藥品信息的，主要受《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》的制約。這兩部法規(guī)對藥品信息的審查、管理、權(quán)利義務界定都較為系統(tǒng)和全面，對藥品信息有利益傾向、超出審核同意范圍、提供虛假信息等可能出現(xiàn)問題的情況都制定了相應的管理、責罰細則。
但是，《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》中第二十四條規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)信息服務提供者在其業(yè)務活動中，違反其他法律、法規(guī)的，由新聞、出版、教育、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理和工商行政管理等有關(guān)主管部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰”。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第二十二條規(guī)定：“未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務；情節(jié)嚴重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰?！眱刹糠ㄒ?guī)都沒有對“相關(guān)部門”進行明確闡述，這就造成了“有法可依卻無法執(zhí)行”的問題。法規(guī)中應該明確其負責責罰的監(jiān)管部門，明確其適用的法律條款的出處，或者直接明確其責罰措施，真正做到監(jiān)管到位。
在信息和查詢環(huán)節(jié)，還有三個方面需要分別在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》中進一步規(guī)范。一是既然作為第三方醫(yī)藥電子交易服務企業(yè)有義務對上網(wǎng)交易企業(yè)所提供資料的真實性進行審查，那么出現(xiàn)虛假信息造成買方利益受損的情況，應如何界定第三方和資料提供企業(yè)之間的責任；二是信息過程中，加強對信息企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的法律保護，使合法與非法行為有一個明確的界定，減少新形勢下出現(xiàn)的新種類知識產(chǎn)權(quán)之權(quán)利不穩(wěn)定及“游離”狀態(tài)；三是信息查詢、咨詢過程中，對買方的隱私權(quán)應充分考慮，對查閱相應咨詢、交易記錄的權(quán)限進行明確。
2.3 合同訂立
對于醫(yī)藥電子商務交易中合同訂立，現(xiàn)行法律沒有明確細致地進行針對性的規(guī)定，仍主要由《中華人民共和國電子簽名法》和《中華人民共和國合同法》進行規(guī)范，只是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準（實施細則）》驗收標準第三條中規(guī)定了交易雙方“應當簽訂明確合理的法律合同文書，對雙方的權(quán)利義務和違約責任作出明確約定?！睂?shù)據(jù)電文、電子合同、電子簽名的應用帶來的問題卻未涉及。
同時，由于電子證據(jù)容易被偽造、篡改，加上易受人為的原因或環(huán)境和技術(shù)條件的影響而出錯，電子合同的訂立、存儲應有特殊的法律條款保障。而我國目前尚無規(guī)定要求網(wǎng)絡服務商對傳輸?shù)碾娮游募Υ嬗涗浕蜣D(zhuǎn)存的制度，造成了一旦發(fā)生爭議，將無第三方可出具有中立性的證據(jù)。在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務系統(tǒng)軟件測評大綱》中，也未對電子合同（證據(jù)）的記錄、修改、存貯的權(quán)限進行明確的規(guī)定和限制，增加了爭端解決和仲裁的難度。
2.4 （電子）支付/結(jié)算
2.4.1 電子支付方面存在的問題完全意義上的電子商務是在網(wǎng)上完成支付的，因網(wǎng)上支付而產(chǎn)生了網(wǎng)絡銀行與網(wǎng)絡交易客戶之間、網(wǎng)絡銀行與網(wǎng)站之間的新型關(guān)系，以及由此產(chǎn)生的電子支付數(shù)據(jù)的偽造、變更的安全保障等問題，都需要相應法律來調(diào)整。2005年頒布的《中華人民共和國電子簽名法》以及中國人民銀行公告的《電子支付指引(第一號)》、2006年中國人民銀行頒布的《電子銀行業(yè)務管理辦法》、中國銀監(jiān)會頒布的《電子銀行安全評估指引》構(gòu)成了我國現(xiàn)階段電子支付的法律體系。這四部法規(guī)，對加強電子支付業(yè)務的安全與風險管理，保證電子支付安全、及時、高效的進行有效的規(guī)范。但是，這些法規(guī)更多地考慮了電子支付系統(tǒng)的安全性以及交易證據(jù)的處理，而對交易雙方、提供服務的第三方及相關(guān)網(wǎng)上銀行間的權(quán)利義務、法律責任沒有進行詳細的界定。對交易過程中存在的過失甚至欺詐，沒有作出相關(guān)規(guī)定；對于造成交易方的損失的賠償，亦未有相應細則進行規(guī)范。
2.4.2 電子稅收方面存在的問題醫(yī)藥電子商務的“虛擬化、數(shù)字化、隱匿化”的特點給稅收帶來沖擊和挑戰(zhàn)亦值得關(guān)注[3]。由于電子信息技術(shù)的運用，在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下，訂購、支付、甚至交付都可經(jīng)過網(wǎng)絡進行，無紙化的程度越來越高，訂單、買賣雙方合同作為銷售憑證的各種票據(jù)都以電子形式存在，所有這些可被輕易的更改而不留痕跡，使得現(xiàn)行的稅收體制與電子商務明顯脫節(jié)。制定新的稅制、稅法，規(guī)范醫(yī)藥電子商務稅收體系，防止借助網(wǎng)絡支付形式偷稅漏稅亦顯緊迫。
2.5 倉儲配送
我國現(xiàn)行的有關(guān)物流的法律法規(guī)，從法律效力角度來看，可分為以下三類：一是法律，在由國家制定的現(xiàn)行法律之中，直接為物流或與物流有關(guān)而制定的法律，有《中華人民共和國鐵路法》、《中華人民共和國海商法》等。二是行政法規(guī)，涉及物流的行政法規(guī)，有《公路貨物運輸合同實施細則》、《水路貨物運輸合同實施細則》、《鐵路貨物運輸合同實施細則》、《航空貨物運輸合同實施細則》、《關(guān)于進一步發(fā)展國內(nèi)集裝箱運輸?shù)耐ㄖ?、《中華人民共和國海港管理暫行條例》、《關(guān)于發(fā)展聯(lián)合運輸若干問題的暫行規(guī)定》等。三是由中央各部委頒布的部頒規(guī)章，涉及物流的部頒規(guī)章，包括《關(guān)于商品包裝的規(guī)定》、《國家物資儲備局管理辦法》、《鐵路貨物運輸規(guī)程》、《公路運輸管理條例》、《中華人民共和國海上國際集裝箱運輸管理規(guī)定》、《危險貨物運輸規(guī)則》、《關(guān)于加強我國現(xiàn)代物流發(fā)展的若干意見》、《關(guān)于促進運輸企業(yè)發(fā)展綜合物流服務的若干意見》等。而在醫(yī)藥電子商務相關(guān)法律法規(guī)中，幾乎沒有對倉儲配送做有效的規(guī)范。相比工業(yè)發(fā)達國家，我國的物流法律體系仍缺少倉儲法、貨運法等法律法規(guī)，缺少涉及貨物運輸過程中的委托關(guān)系及有關(guān)貨物損失的賠償責任制度。也沒有關(guān)于藥品配送過程藥品質(zhì)量保障的相關(guān)法規(guī)。
2.6 爭端仲裁/法律救濟
在爭端仲裁方面，只是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準(實施細則)》中對有關(guān)記錄（電子證據(jù)）的字段項目和保存時間做出了要求，但是作為技術(shù)標準，其約束力和制裁力顯然不能與行政法規(guī)或規(guī)章相提并論。同時，已經(jīng)頒布的法律法規(guī)沒有對醫(yī)藥電子商務活動主體間的權(quán)利義務關(guān)系進行詳細的劃分和界定，亦未對《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》與《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)部分的兼容作出充分的說明，尤其是沒有明確網(wǎng)絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。這使得在產(chǎn)生爭議或出現(xiàn)問題時，仲裁的執(zhí)行相當困難。
同時，在相關(guān)法律對由于電子商務系統(tǒng)問題等造成的買方或賣方損失的法律救濟方面沒有明文規(guī)定。這類問題的處理，只能參照一般民法、商法的有關(guān)條款進行，對電子商務的特殊性無針對性措施。而這部分法規(guī)，對于保障買賣雙方利益，解決沖突、索賠、補償?shù)葐栴}來說是非常重要的。
3 結(jié)語
綜觀我國現(xiàn)已出臺的法律法規(guī)，雖然部門規(guī)章和地方法規(guī)的數(shù)量較多，但由于缺乏更高的法律或立法規(guī)劃的指引，法律法規(guī)的效力普遍較低，我國醫(yī)藥電子商務法律體系的系統(tǒng)性仍很差，還沒有形成統(tǒng)一、穩(wěn)定的法律原則，規(guī)定之間缺乏必要的呼應和協(xié)調(diào)。醫(yī)藥電子商務相關(guān)法律法規(guī)的完善還有很長的路要走。同時，這不僅僅是單一立法的問題，而需要整個醫(yī)藥管理制度與法律體系的互相適應、互相協(xié)調(diào)，同時也要適當考慮醫(yī)藥國際貿(mào)易的兼容性問題。
[參考文獻]
[1]李江寧，吳清純.從國外電子商務立法現(xiàn)狀到對我國醫(yī)藥電子商務立法現(xiàn)狀的分析[J].首都醫(yī)藥，2006，13（16）：24-25.
[2]陳玉文.醫(yī)藥電子商務[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2007.9，27-31.
醫(yī)院培訓方案一為使新聘的臨床醫(yī)生充分了解醫(yī)院的文化發(fā)展建設(shè)過程及辦院理念，了解工作崗位特點和要求，培養(yǎng)其團隊合作精神以及集體榮譽感和自豪感。特制定新聘臨床醫(yī)生崗前培訓計劃u，具體安排如下：
一、培訓機構(gòu)：
崗前培訓工作組：
組長：
副組長：
組員：
二、培訓目的：通過有效的培訓，提高員工的自身素質(zhì)和業(yè)務水平，盡快適應我院的工作環(huán)境，有效的發(fā)揮自己的才能醫(yī)院崗前培訓方案醫(yī)院崗前培訓方案。
二、培訓時間：即報到的第一天起培訓。
三、培訓地點：醫(yī)教科辦公室
四、培訓內(nèi)容：
（一）醫(yī)院概況（人力資源培訓內(nèi)容）
1、院訓（團結(jié)、誠信、求真、務實、開拓、創(chuàng)新）；
2、服務承諾：“心貼心的服務、手握手的承諾”；
3、醫(yī)院的基本概況（發(fā)展史及遠景）；
4、醫(yī)院的行政組織結(jié)架；
5、醫(yī)院獎罰制度；
6、學習員工手冊；
（二）醫(yī)教科培訓內(nèi)容
1、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》；
2、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》；
3、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》；
（三）質(zhì)控科培訓內(nèi)容：
1、府城醫(yī)院核心制度手冊（發(fā)放至個人）；
2、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理法規(guī)匯編；
3、住院病歷質(zhì)量管理實施細則；
4、府城醫(yī)院醫(yī)療文書獎懲補充條例；
5、運行病歷考核標準（發(fā)放至個人）；
6、終末病歷考核標準；
7、新版《病歷書寫基本規(guī)范》
8、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫基本規(guī)范；
9、常見手術(shù)預防用抗菌藥物表（發(fā)放至個人）；
10、處方評價標準（發(fā)放至個人）；
11、府城醫(yī)院抗菌藥物分級目錄（發(fā)放至個人）；
12、藥品臨床應用指導原則；
13、國家基本藥物目錄（發(fā)放至個人）；
14、藥品臨床使用培訓后進行考核習題。
15、《抗生素管理制度》；
16、《抗生素類藥物分級使用管理實施方案》(試行)；
院感培訓內(nèi)容：
醫(yī)院感染知識培訓:
1、醫(yī)院感染相關(guān)概念；
2、手衛(wèi)生；
3、醫(yī)療廢物管理制度；
4、職業(yè)暴露；
5、無菌操作基本常識；
6、醫(yī)院感染報告報告制度；
7、醫(yī)院感染暴發(fā)報告流程；
8、醫(yī)院感染診斷標準；
9、多重耐藥菌醫(yī)院感染管理制度；
10、多重耐藥菌報告流程；
傳染病防控知識培訓:
1、傳染病報告組織機構(gòu)職責；
2、傳染病的報告制度及報告流程；
3、傳染病信息報告；
4、傳染病報告卡填寫要求；
5、常見傳染病的診斷；
6、考核與評估；
（五）醫(yī)務科培訓內(nèi)容：
1、《中華人民共和國傳染病防治法》；
2、《中華人民共和國藥品管理法》；
3、《醫(yī)療事故分級標準》（試行）；
4、《醫(yī)療事故處理條例》；
5、《首診科室與首診醫(yī)生負責制度》；
6、《三級醫(yī)師負責制度》；
7、《值班、交接班制度》；
8、《處方制度》；
9、《轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科制度》；
（六）急救知識培訓（重癥醫(yī)學科）
1、心肺復蘇；
2、輸液反應；
五、授課形式：幻燈片形式進行授課。
通過學習以上內(nèi)容，以書面形式，談談此次崗前培訓的心得，并融入到今后工作中，如何體現(xiàn)我院的院訓精神及服務承諾，期望在今后的培訓中不斷優(yōu)化培訓內(nèi)容。
醫(yī)院禮儀培訓方案二醫(yī)院服務禮儀培訓是醫(yī)院應該重視的一門培訓課程，因為醫(yī)院的醫(yī)護人員不但要有專業(yè)技能知識，專業(yè)臨床護理知識還要有良好的醫(yī)德和主動熱情的服務意識。只有這樣我們的醫(yī)院才能在當今競爭激烈的社會獲得好評，得到患者的認可。
醫(yī)院服務禮儀培訓主要為您建議參加培訓對象，分析服務現(xiàn)狀，以及怎么完善醫(yī)院服務等。
醫(yī)院服務禮儀培訓對象
醫(yī)院服務禮儀培訓是醫(yī)院的所有醫(yī)護人員應該參加的培訓課程主要培訓對象有：醫(yī)院經(jīng)營人員，醫(yī)生，醫(yī)師，護士，醫(yī)務人員，導醫(yī)，營銷人員，項目管理人員，藥劑師，醫(yī)技人員，煎藥人員，醫(yī)院收費人員，后勤工作人員等醫(yī)院的所有工作人員。
醫(yī)院服務禮儀培訓現(xiàn)狀分析
1、患者滿意度差
某醫(yī)院項目人員曾經(jīng)對患者滿意度，醫(yī)護服務狀況等對醫(yī)院的服務品質(zhì)做過問卷調(diào)查。調(diào)查結(jié)果醫(yī)院的府服務狀況和服務中存在很多的問題，患者大多在抱怨醫(yī)院收費不合理，醫(yī)院的護理工作不到位，醫(yī)院飯食不好等各方面的問題，所有對于這些問題我們應該要給予重視，做好改進。
2、服務流程不和諧
調(diào)查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)院的服務流程有待改進，各部門之間不協(xié)調(diào)，給患者造成了很大的困擾。要對醫(yī)院的所有服務流程包括住院服務流程，出院流程，手術(shù)流程，看病流程等進行改進。
3、醫(yī)護人員不注意自己的言行
調(diào)查發(fā)現(xiàn)很多病人反映醫(yī)院的醫(yī)護人員不注意自己的言行舉止，在上班期間有吵鬧現(xiàn)象，這在醫(yī)院是絕對不允許的，醫(yī)院和其他的工作單位是有區(qū)別的，這樣會嚴重的影響病人的休息。
醫(yī)院服務禮儀培訓完善服務質(zhì)量
醫(yī)院要解決目前的問題，進一步將優(yōu)良的服務塑造醫(yī)院的特色，提高醫(yī)院的服務水平，規(guī)范員工的服務行為就必須對醫(yī)院進行禮儀培訓，具體要做到：
1、提前做調(diào)查
在培訓之前提前通過各個途徑做調(diào)研，看看醫(yī)院現(xiàn)存問題是什么，有哪些地方是患者不滿意的，有哪些地方是員工不滿意的，因為只有你的員工滿意了，他才能很好的為患者服務，然后再找出病因?qū)ΠY下藥。
2、進行禮儀培訓
知道了病根就可以對癥下藥了，可以請一位知名的而利益培訓師給員工做禮儀知道，禮儀培訓師一般都會從員工平時的儀容儀表，個人舉止，與患者溝通，問候，醫(yī)德素質(zhì)，交際等進行培訓，讓醫(yī)院的醫(yī)護人員正確的認識醫(yī)院服務，從外表和內(nèi)在進行改進，完善服務質(zhì)量。
3、實施服務禮儀比賽活動
關(guān)鍵詞：中藥；管理；藥房；醫(yī)院；對策
一般來講，由于地域差距和環(huán)境條件的原因，縣級醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量可受到藥物使用方法與藥物質(zhì)量的影響，為了提高藥物質(zhì)量及確保患者合理應用藥物，則應強化醫(yī)院藥房管理工作。中藥是醫(yī)院藥房當中的一種常見藥物，規(guī)范化管理藥房中藥對于患者安全用藥、改善藥物治療效果有著重要意義。本文結(jié)合實踐工作經(jīng)驗對管理藥房中藥的相關(guān)問題進行了探討，旨在提高縣級醫(yī)院藥房服務質(zhì)量。
一、中藥管理工作中存在的問題
目前，縣級醫(yī)院藥房在管理中藥時出現(xiàn)的問題主要包括以下兩點：
首先是庫房管理方面存在入庫程序監(jiān)管不嚴，沒有按照中藥性狀等做好分類管理工作，或沒有采用合適的方法儲存中藥材，造成藥材出現(xiàn)蟲蛀、霉變等問題。這就會對對藥材質(zhì)量造成不良影響，同時可能降低藥材治療疾病的安全性及有效性。
另一方面，在管理中藥的過程中沒有做到科學調(diào)配各類藥材，造成調(diào)配差錯。例如，在調(diào)劑中藥時沒有根據(jù)患者情況增減藥量，或因串斗、錯斗等問題造成藥材配錯。如此一來就會對藥效的發(fā)揮產(chǎn)生嚴重影響。
此外，在藥房管理工作中還存在自動化管理水平低的問題。例如難以利用信息系統(tǒng)實現(xiàn)統(tǒng)一化管理診療過程、配藥過程及發(fā)藥過程等，這也會對中藥管理水平的提升帶來一定的影響。
二、醫(yī)院藥房中藥管理問題的解決對策分析
1.做好中藥入庫管理工作，提高庫房藥材管理質(zhì)量
在中藥入庫前，要對藥材質(zhì)量、品種等進行檢查，包括是否變質(zhì)及含水量是否超出規(guī)定標準等。對于發(fā)生蟲蛀問題或含水量超出標準的藥材，需在入庫前采用有效措施進行處理。在檢查藥材質(zhì)量的同時，應注意準確驗收入庫的中藥品種，避免混淆外形相似的中藥材。例如，在入庫時應準確鑒別驗收紫蘇子與石莽竺、韭菜子與洋蔥種仔、射干與山營蘭等，以確保臨床用藥的準確性。為了減少庫存量及加快藥材流通速度，則應與臨床科室加強溝通，了解緊缺藥材，計劃購進藥材，避免浪費以最大限度滿足臨床用藥需求。在溫度較高的夏季，需及時處理易發(fā)霉與易蟲蛀的藥材。藥材入庫后首先應注意做到分類存放，例如可以按照藥理作用及劑型（液劑、片劑、丸劑及粉劑）等進行分類保管，對于同種劑型，則按照不同的品種分開存放。儲性中藥，包括天仙子、紅粉、川烏、斑蝥、巴豆及半夏等時應劃定專門的倉位或倉間，利用加鎖專柜及安排專人保管，實現(xiàn)專賬、專柜、專人及雙鎖保管，避免與其他中藥混淆。另一方面，要管理好庫房環(huán)境，保證庫房可避光避熱、防凍防曬、干燥通風。同時，有條件的醫(yī)院可以增設(shè)適量除塵及排風設(shè)備。在易于取放的位置擺放常用藥，在離墻離地的位置擺放袋裝藥，整齊擺放入箱藥，并張貼好醒目標簽。此外，要根據(jù)藥材特性合理調(diào)整儲存方法。例如，可采用石灰儲藏、冷藏或密封法保存氣味容易散失或容易變色的藥材，采用瓦罐儲藏種子類藥材，用吸潮箱保存花類藥材、膠類藥材等。對于庫內(nèi)藥材，要做到勤檢查、控制好倉庫干濕度及溫度，預防藥材出現(xiàn)揮發(fā)泛油、枯朽風化、霉變蟲蛀、過期失效及黏連溶化等問題。藥品出庫時，必須遵守“先進先出”及“發(fā)陳貯新”的原則，以保證藥品的質(zhì)量和治療效果。
2.科學調(diào)配中藥，利用管理系統(tǒng)提高中藥管理水平
中藥調(diào)配是藥房管理的重要內(nèi)容。在調(diào)配前需經(jīng)過審方環(huán)節(jié)，以檢查處方中配伍的中藥是否存在相畏或相反等禁忌、毒性藥品劑量是否合理、與西藥同用后是否會出現(xiàn)不良反應等。嚴格審方并確認藥方合格后才能開始調(diào)配，對于存在問題的處方主動與醫(yī)生聯(lián)系后調(diào)配。在調(diào)配時應注意中藥炮制名、同名異物或一物多名的問題，例如金錢草原植物包含了六個不同的品種與五個不同的科目，醫(yī)生在處方中寫的金錢草可能為具有利膽約肌或松弛膽管作用的報春花科過路黃，也可能為具有利尿抗菌作用的馬蹄金及唇形科中的連錢草等。在配藥的過程中應根據(jù)患者的疾病選擇藥材，對于尿道結(jié)石患者應選擇廣金錢草或連錢草，對于膽道結(jié)石患者，則應配過路黃。此外，配藥人員應經(jīng)過學習或培訓，能夠了解藥物正名、常用名或慣用名。如蒼術(shù)可用名白術(shù)或二術(shù)，炙大黃可用名酒軍，天冬可用名麥冬或二冬，牽牛子可用名二丑等。對于處方中的各類藥物名稱應注意在識別的基礎(chǔ)上做到準確調(diào)配。另一方面，可根據(jù)藥房實際情況建立起中藥管理系統(tǒng)，以提高藥材的自動化管理水平與管理質(zhì)量。
按照常規(guī)來說，可在管理系統(tǒng)中錄入中藥名稱、庫存量、擺放位置、用法用量等相關(guān)信息，方便于調(diào)劑人員及時查詢藥品信息，從而提高藥品管理效率，保障臨床用藥安全。在發(fā)藥時要告知患者應注意的相關(guān)事項，以改善藥物的治療效果及預防發(fā)生不良反應。此外，為了有效提高中藥的管理水平，則還應定期對藥房中的工作人員進行培訓，提升相關(guān)人員的操作技能，在必要的情況下可組建中藥管理監(jiān)督小組，定期監(jiān)管藥房人員的工作狀態(tài)，并通過采用一系列獎懲措施改善工作人員的服務態(tài)度。
綜上所述，做好醫(yī)院藥房當中的中藥管理，對于醫(yī)療服務質(zhì)量的提升有著非常重要的意義。在管理中藥時可以從倉庫管理、調(diào)配管理及人員管理等方面入手，以便有效提高中藥管理水平及保障臨床用藥安全。如果條件許可，建議縣級醫(yī)院為了規(guī)范藥房管理工作，保障用藥安全、有效，可以根據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、以及省市衛(wèi)生部門藥品使用條例、藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范、藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法等法律法規(guī)制定出醫(yī)院的藥品管理制度，以保障藥品的質(zhì)量效果以及人民群眾的生命安全。
參考文獻：
[1]王勝鵬、申東艷、，等.抗腫瘤中藥新型藥物傳遞系統(tǒng)的研究（一）――清熱解毒類中藥[J].世界科學技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2012，14（6）
[2]張冬.中藥知識產(chǎn)權(quán)國際化保護問題的實效方法論應用――以中美對中藥保護最佳路徑選擇為視角[J].河北法學，2012，30（1）
[3]彭婕、葛衛(wèi)紅、方蕓，等.看板法應用下的醫(yī)院二級藥房藥品運營實踐與策略探討[J].藥學與臨床研究，2013，21（3）
撰寫人：___________
日
期：___________
2021年二級醫(yī)院處方點評總結(jié)
一、處方點評表顯示
__月份抽查一日門診處方___張，每張?zhí)幏狡骄盟巁__種，注射劑使用率為___%，抗菌藥物使用率___%(高于___部規(guī)定的___%的指標)，藥品通用名使用率___%，平均每張?zhí)幏剿幤方痤~為___元，合格處方率為___%。
二、存在的主要問題
1、門診處方超過__日用量，未注明理由;
2、適應癥不適宜;
3、無適應癥用藥。
部分不合理處方如下:
三、分析
本月處方合格率較上月提高，無審核調(diào)配藥師簽字、藥品用法用量不適宜等問題已明顯改進。但適應癥不適宜以及無適應癥用藥處方的存在依然是需要解決的主要問題。另外，抗菌藥物使用率遠高于___部規(guī)定的___%，抽查處方發(fā)現(xiàn)，本月口服用抗菌藥物較多，且支氣管炎等季節(jié)性疾病較多，這是抗菌藥物使用率增高的主要原因。
四、改進措施:
1、本月不合理處方主要是無適應癥用藥及適應癥不適宜處方。多名患者持一張就診卡就診或一名患者就診于多個科室，醫(yī)師未對診斷進行修改直接開具藥物等，要避免這類處方的出現(xiàn)，醫(yī)師應嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》中相關(guān)規(guī)定，臨床診斷要填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致;完善信息系統(tǒng)，杜絕該類處方。
2、網(wǎng)絡中心等相關(guān)部門繼續(xù)完善信息系統(tǒng)，支持電子化處方點評及抗菌藥物專項處方點評，避免主觀誤差，使數(shù)據(jù)更具普遍性及合理性。
__年__月__日
二級醫(yī)院處方點評總結(jié)篇二:
為規(guī)范我院處方點評工作，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《合理使用抗菌藥物》、《處方管理辦法》、《準格爾旗中蒙醫(yī)院處方點評管理制度》等相關(guān)制度，我院處方點評工作小組對__年全年處方隨機抽取進行點評。旨在規(guī)范處方管理，規(guī)范抗菌藥物臨床合理使用，提高我院臨床藥物治療水平。
點評方式:每月__日之前隨機抽查上個月___天的處方進行點評，全年抽查處方___張，平均每月抽查___張?zhí)幏健_年抽查結(jié)果:合理處方為___%，不合理的處方主要是不規(guī)范處方;平均每張?zhí)幏接胈__個藥物、用藥金額___元，基本藥物使用率為___%、通用名稱的使用率為___%、注射劑的使用率為___%、抗菌藥物的使用率為___%。
不規(guī)范處方分析:不規(guī)范處方包括費別、科別、住址、診斷等處方前記內(nèi)容不完整，修改處方、超療程用藥沒有醫(yī)師簽名或注明理由，大額處方無患者簽名同意，單位、住址等遺漏，還存在個別處方中抗菌藥物應用不規(guī)范的現(xiàn)象。
不合理用藥分析:不合理用藥處方有重復用藥現(xiàn)象，有診斷與開具藥物不對癥的情況，個別處方中存在藥品劑型、規(guī)格、用法、用量錯誤，偶有超劑量、超濃度靜脈給藥現(xiàn)象。
抗菌藥物應用:總體上，抗菌藥物處方數(shù)占總處方數(shù)的比例在下降，且抗菌藥物分級使用日漸規(guī)范，但仍有未根據(jù)抗菌藥物特點和病原菌種類選擇抗菌藥物的情況存在，需進一步改進。
針對現(xiàn)有問題提出改進意見:
1、希望各科醫(yī)生與藥房加強合作，使臨床科室提高對處方正確書寫的重視程度，加強對處方不規(guī)范書寫的監(jiān)管，并按我院處方點評制度對不合格處采取相應措施;
2、建議信息科設(shè)置程序使填寫不完整的處方無法通過，從系統(tǒng)上消除項目填寫不完全的錯誤，如年齡、用法用量等項目;
3、望各臨床醫(yī)生積極配合醫(yī)院制度實施，提高我院處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，減少不合格處方的出現(xiàn)。
二級醫(yī)院處方點評總結(jié)篇三:
我院__年按照《中華人民共和國藥品管理法》，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，《處方管理辦法》，《___品和精神藥品管理條例》，《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》(試行)，《抗菌藥物臨床應用指導原則》繼續(xù)開展處方點評工作，處方點評工作每月開展一次，并將結(jié)果及處理以《我院處方點評分析簡報》形式每月刊印。全年工作情況統(tǒng)計如下:
一.全年處方點評結(jié)果
(一).中藥處方點評結(jié)果
(二).西成藥處方點評結(jié)果
(三).不合理處方點評結(jié)果
全年不合理處方中藥處方___張，西成藥處方___張，總計___張。其中:
(四).醫(yī)囑點評結(jié)果
全年醫(yī)囑點評___份月___月=___份。
二.對于__年全年處方點評結(jié)果作以下總結(jié):
(一).門急診處方
___處方合格率:可以看出西成藥合格率(___%)比中藥合格率低(___%)，所以在開具西成藥處方，容易發(fā)生藥品事故。
2.不合理處方的指標:
(1)經(jīng)濟:全年單張?zhí)幏?中藥和西成藥)最低金額___元，最高金額___元。分析產(chǎn)生高額處方有以下幾個因素:a.單張?zhí)幏介_具藥品用量超過規(guī)定，如門診處方超過__日用量，急診處方超過__日用量等，一般會發(fā)生在患者要求醫(yī)師一次開具幾天或一個月的藥品或需要長期用藥的情況下。b.開具大處方。c.無正當理由開具高價藥品或無正當理由不首先開具國家基本藥品。
(2)處方因素:不規(guī)范處方數(shù)(___張)>用藥不適宜處方數(shù)(___張)>超常處方數(shù)(___張)
可以看出不規(guī)范處方最容易產(chǎn)生，其次是用藥不適宜處方。不規(guī)范處方細分為___種情況，綜合看來，其主要是對處方的格式和書寫的不規(guī)范作出的定義。其實這也是大多數(shù)醫(yī)師最容易忽視的環(huán)節(jié)。用藥不適宜處方細分___種，在性質(zhì)方面主要是杜絕或避免不合理用藥的情況發(fā)生，例如適應癥不適宜，用法用量不適宜，有配伍禁忌或者不良相互作用的等情況，不一一列出。在內(nèi)容方面，主要指導患者具體用藥，直接關(guān)乎患者生命健康。出現(xiàn)用藥不適宜的原因，多半是由藥品信息更新快，醫(yī)師不完全了解藥品信息造成的。超常處方細分___種情況，分別從濫用藥物，開具高價藥品，超說明書用藥，開具___種以上藥理相同的藥物等___個方面進一步限制和杜絕不合理處方的產(chǎn)生。
3.專項整治:抗菌藥物專項整頓
全年處方中抗菌藥物處方使用率為___%
(二).住院醫(yī)囑、病歷處方主要體現(xiàn)在以下二個方面:
1.合理用藥
是指住院患者合理用藥情況的監(jiān)控。
2.國家抗菌藥物專項整頓
主要做了外科手術(shù)預防用藥監(jiān)測的初步工作。
三.處方點評處理情況。
根據(jù)《紅安縣中醫(yī)醫(yī)院處方點評制度和實施細則(試行)》，《紅安縣中醫(yī)院處方評價及處罰標準(試行)》，對門診，住院開具不合理處方的醫(yī)師進行一定的金額處罰及通報;對處方點評人進行獎勵。
四.建議和改進。
(一)門診處方
1.醫(yī)師環(huán)節(jié)醫(yī)師嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定開具處方。
2.藥師環(huán)節(jié)藥師嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定調(diào)劑處方。
(二)住院醫(yī)囑、病歷
1.完善，做好國家抗菌藥物專項整治工作。嚴格按照國家《抗菌藥物臨床應用指導原則》實施。
(三)擬定和細化處方點評各項指標及統(tǒng)計參數(shù)，規(guī)范，日常工作。
1.擬定門診處方合格率指標數(shù)2.擬定單張?zhí)幏阶畲蠼痤~上限數(shù)
3.擬定門診抗菌藥物使用率
4.擬定病原學送檢率
5.開展全年門診不合理處方醫(yī)師排名工作
6.擬定住院醫(yī)囑、病歷點評抽查辦法(主要是從統(tǒng)計學的角度)
7.制定外科手術(shù)抗菌藥物使用標準操作規(guī)程(SOP)。
(四)其它
1.藥師加強專業(yè)知識的學習。
2.與上級醫(yī)院進行知識交流。
[關(guān)鍵詞]制度;制度化;醫(yī)院管理
1制度的定義
現(xiàn)代社會是制度化程度越來越高的社會，這就意味著它的發(fā)展越來越受制于制度安排和制度供應。我國《現(xiàn)代漢語詞典》中關(guān)于制度的定義是：(1)要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則；(2)在一定歷史條件下形成的政治、經(jīng)濟、文化等方面的體系。早期的制度經(jīng)濟學家康芒斯將制度定義為“集體行動控制個人行動”，集體行動包括從無組織的習俗到有組織的機構(gòu)以至國家，它們對個體行動的控制是通過利益誘導和禁例的方式進行的。舒爾茨認為，制度是行為規(guī)則，它們涉及社會、政治及經(jīng)濟行為。作為制度決定論者，諾斯將制度抽象為：“是一個社會的游戲規(guī)則，更規(guī)范地說，它們是為決定人們的相互關(guān)系而人為設(shè)定的一些制約”[1]。
制度要有效能，總是隱含著某種對違規(guī)的懲罰，任何人的行為若違反了這種制度而占了便宜，便會受到更大懲罰，從而得不償失。制度變遷就是實現(xiàn)效率更高的制度，表現(xiàn)為對制度均衡的動態(tài)創(chuàng)新的找尋。實現(xiàn)合理、有效的制度安排并提供給社會選擇，是政府的公共職能，其制度選擇影響和制約著政府本身及社會的價值選擇和行為方式[2]。
2醫(yī)院制度化管理的意義
現(xiàn)代的醫(yī)院管理已經(jīng)從過去的經(jīng)驗式管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹贫然芾恚卺t(yī)療服務的整個流程中，應當做到任何一個環(huán)節(jié)都有法可依、有章可循，使醫(yī)院的管理標準化、規(guī)范化、合理化、統(tǒng)一化，為醫(yī)院的科學化、現(xiàn)代化管理創(chuàng)造條件。
2006年根據(jù)衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局在全國各級各類醫(yī)院開展“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動的要求，北京市衛(wèi)生局在北京地區(qū)各級各類醫(yī)院開展了“創(chuàng)建人民滿意醫(yī)院”活動。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院管理年活動方案》和《醫(yī)院管理評價指南》，北京市衛(wèi)生局制定了《醫(yī)院管理年和創(chuàng)建人民滿意醫(yī)院考核評價標準實施細則》，從六大方面三十五項對醫(yī)院進行考核，總分1300分。而“管理方式制度化”就占了100分，主要要求：(1)有健全的醫(yī)院管理各項規(guī)章制度，明確的人員崗位職責制度;(2)有完善的保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，并有嚴格的保障落實措施。
3我院在醫(yī)院制度化管理中的做法
我院歷來注重醫(yī)院管理的制度化。早在1986年（建院第3年），我院即編寫了《醫(yī)院規(guī)章制度》，并于1991年重新修訂。內(nèi)容包括規(guī)章制度和工作人員職責兩部分，其中規(guī)章制度123大項291小項，工作人員職責51大項131小項，涵蓋了醫(yī)院的醫(yī)、教、研、后勤等各方面的工作。
此后，隨著我院各項工作的日益完善，我院的規(guī)章制度也在日益發(fā)展，不斷補充、完善。2004年12月，借北京市衛(wèi)生局在北京地區(qū)開展的醫(yī)療機構(gòu)評審工作的契機，我院對全院的規(guī)章制度進行了匯總、梳理，收集了全院22個行政、后勤處室及檢驗科、輸血科、藥學部等科室的制度，共計1524項，其中原有制度1095項，新增制度429項，修訂制度309項。于2006年4月再次組織各職能處室及相關(guān)科室將本部門自2005年1月以后新增或修訂的規(guī)章制度進行匯總備案，包括文本版和電子版，共計1658項，其中新增制度134項，修訂制度137項，為進一步完善我院的規(guī)章制度做準備。
為對全院的規(guī)章制度進行整理，便于檢索，我院還建立了規(guī)章制度的目錄庫，包括處室、內(nèi)容、級別、時間等項目，目錄庫可以顯示出各處室規(guī)章制度的更新率及完善程度等。
4醫(yī)院制度化管理工作中的幾點體會
醫(yī)院的制度化管理必須符合國家的法律法規(guī)，符合衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)章制度，不能與之相駁。在制定醫(yī)院規(guī)章制度的時候，要依照上級的要求，要有所依據(jù)。在國家、衛(wèi)生行政主管部門的法規(guī)文件的基礎(chǔ)上，可以制定院內(nèi)的實施細則。例如：可依據(jù)的法律法規(guī)有《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國藥品管理法》，可依據(jù)的規(guī)章制度有《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)院財務制度》、《醫(yī)院會計制度》、《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等。
醫(yī)院的制度化管理可在各部門具體制定的基礎(chǔ)上，由全院匯總。全院應對各部門的制度提出統(tǒng)一的要求。
制度的內(nèi)容應包括適用范疇、負責機構(gòu)、職責劃分、考核標準、獎懲措施等。制度的文字要簡潔、規(guī)范、統(tǒng)一，同一事物宜用同一名稱，宜用全稱而不宜自行編寫簡稱。各部門制定的制度中如有交叉，其規(guī)定內(nèi)容不能互相違背，應由牽頭部門對內(nèi)容進行審核。例如：醫(yī)療廢物的處理，就包括醫(yī)療廢物的收集、儲存、運輸、處置等環(huán)節(jié)，涉及醫(yī)院感染管理辦公室、行政管理處以及護理部等幾個部門。各部門間應分工明確，各司其職，密切配合，共同達到《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》中的要求。
醫(yī)院的制度化管理可以使管理具有權(quán)威性、有效性和科學性，是醫(yī)院堅持正確的辦院方向的可靠保證，使各項工作有法可依、有章可循，避免職責不清。但只有有執(zhí)行力的制度才是對醫(yī)院管理起到促進作用的制度。制度僅停留在紙面上是遠遠不夠的，不僅要建立制度，還要貫徹執(zhí)行制度，有行之有效的監(jiān)督執(zhí)行機制，使全院每個職工都要認真學習制度，按照規(guī)章制度嚴格要求自己，身體力行，照章辦事。我院為了保證制度制定出臺后不是單純停留在紙面上，而是能確實發(fā)揮作用，要求職能部門在出臺制度時，要制定出制度中的規(guī)定如何檢查、如何考評、如何落實，并指定專門的機構(gòu)對制度的落實情況進行督查。
[參考文獻]
