序言：寫作是分享個(gè)人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了1篇的集中采購(gòu)衛(wèi)生物資驗(yàn)收管理淺析樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。

〔摘要〕軍隊(duì)物資采購(gòu)管理規(guī)定，集中采購(gòu)衛(wèi)生物資需實(shí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。質(zhì)量驗(yàn)收是衛(wèi)生物資使用全生命周期和軍隊(duì)物資采購(gòu)流程中的重要環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把控好質(zhì)量驗(yàn)收審核關(guān)口是提高軍隊(duì)衛(wèi)勤保障能力、鞏固軍隊(duì)?wèi)?zhàn)斗力的重要前提和基礎(chǔ)。該研究根據(jù)多年的衛(wèi)生物資驗(yàn)收經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理方式，著眼于工作中發(fā)現(xiàn)的資料不全和人員不專問題，從驗(yàn)收的前期準(zhǔn)備工作和實(shí)施過程兩大方面明確了驗(yàn)收流程中的細(xì)節(jié)，完善了驗(yàn)收工作制度，對(duì)軍隊(duì)中開展集中采購(gòu)衛(wèi)生物資的質(zhì)量驗(yàn)收起到一定的指導(dǎo)作用。

〔關(guān)鍵詞〕集中采購(gòu);軍隊(duì);衛(wèi)生物資;質(zhì)量驗(yàn)收;前期準(zhǔn)備;實(shí)施過程

集中采購(gòu)衛(wèi)生物資是指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)部門正式下達(dá)指令，由專業(yè)采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)程序進(jìn)行采購(gòu)，并集中結(jié)算支付的通用藥品、衛(wèi)生裝備器材及醫(yī)用耗材等物資［1］。軍隊(duì)規(guī)定，須對(duì)集中采購(gòu)衛(wèi)生物資實(shí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。質(zhì)量驗(yàn)收工作是衛(wèi)生物資使用全生命周期的第一個(gè)環(huán)節(jié)［2］，也是軍隊(duì)物資采購(gòu)流程中的最后環(huán)節(jié)［3］，故驗(yàn)收工作對(duì)于衛(wèi)生物資的使用和管理尤為重要。隨著軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)改革的不斷深入，新式、高端衛(wèi)生物資配備數(shù)量的增加，更新速度的加快，衛(wèi)勤保障能力得到提升，為了更好地服務(wù)部隊(duì)，我們必須嚴(yán)格謹(jǐn)慎守好第一道質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)。規(guī)范軍隊(duì)驗(yàn)收流程管理為確保軍隊(duì)衛(wèi)生物資的安全使用、高效運(yùn)行提供了前提和基礎(chǔ)。與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收管理流程相比［4－7］，軍隊(duì)衛(wèi)生物資質(zhì)量驗(yàn)收在前期準(zhǔn)備和實(shí)施過程中的側(cè)重點(diǎn)各有差異。本研究結(jié)合工作中發(fā)現(xiàn)的問題，通過細(xì)化衛(wèi)生物資質(zhì)量驗(yàn)收流程管理細(xì)節(jié)規(guī)范驗(yàn)收流程。

1衛(wèi)生物資質(zhì)量驗(yàn)收流程

與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收管理流程不同，軍隊(duì)對(duì)衛(wèi)生物資進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，根據(jù)其是否安裝、使用分為出廠驗(yàn)收和安裝驗(yàn)收。由于出廠驗(yàn)收時(shí)有些物資還未進(jìn)行封箱打包，而安裝驗(yàn)收時(shí)物資已開始運(yùn)行使用，故對(duì)于安裝驗(yàn)收不傾向于進(jìn)行開箱檢查;且通常將性能檢查作為兩種驗(yàn)收流程中的重點(diǎn)，性能檢查需對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、性能指標(biāo)、包裝及出廠資料等內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)測(cè)試［8］。軍隊(duì)衛(wèi)生物資質(zhì)量驗(yàn)收工作流程:首先，由受檢單位向物資集中采購(gòu)單位衛(wèi)勤機(jī)關(guān)提報(bào)驗(yàn)收申請(qǐng)，然后由物資集中采購(gòu)單位衛(wèi)勤機(jī)關(guān)下達(dá)驗(yàn)收計(jì)劃;計(jì)劃內(nèi)容包括牽頭單位、物資名稱、驗(yàn)收地點(diǎn)及完成時(shí)限等;牽頭單位在收到驗(yàn)收計(jì)劃后，具體組織實(shí)施驗(yàn)收工作，并對(duì)驗(yàn)收結(jié)果形成“合格”或“不合格”的驗(yàn)收意見，可安排不合格設(shè)備進(jìn)行1次復(fù)驗(yàn)，在驗(yàn)收完成后形成驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

2驗(yàn)收過程中的問題

集中采購(gòu)衛(wèi)生物資的質(zhì)量驗(yàn)收是一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作，其驗(yàn)收結(jié)果對(duì)于廠家和軍隊(duì)均十分重要，但在既往工作中，仍有部分問題影響驗(yàn)收進(jìn)程和驗(yàn)收結(jié)果。具體問題如下:其一，資料準(zhǔn)備不足，在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收核對(duì)資料時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分受檢單位攜帶的資料不符合規(guī)定，如未按驗(yàn)收清單逐項(xiàng)準(zhǔn)備、準(zhǔn)備的某項(xiàng)驗(yàn)收資料不全、資料上沒有公章、沒有電子版資料光盤(U盤)等，導(dǎo)致后續(xù)驗(yàn)收工作無法進(jìn)行，影響驗(yàn)收進(jìn)程;其二，專業(yè)人員不對(duì)口，在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，部分受檢單位配合驗(yàn)收的專業(yè)技術(shù)人員為維修售后工程師或銷售經(jīng)理，對(duì)投標(biāo)響應(yīng)要求演示的性能參數(shù)不熟悉，無法進(jìn)行演示，導(dǎo)致驗(yàn)收結(jié)果不合格。

3質(zhì)量驗(yàn)收前期準(zhǔn)備

3.1制定實(shí)施方案

要想確保驗(yàn)收工作有序開展，制定合理的實(shí)施方案必不可少。牽頭單位在收到上級(jí)業(yè)務(wù)機(jī)關(guān)下達(dá)的驗(yàn)收計(jì)劃后，要根據(jù)計(jì)劃內(nèi)容明確此次驗(yàn)收的物資名稱、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收地點(diǎn)，保證在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成驗(yàn)收工作，這就要求牽頭單位在開展任務(wù)前制定好科學(xué)詳細(xì)的工作實(shí)施方案。制定的驗(yàn)收方案要包括具體的驗(yàn)收行程安排、人員組成名單、設(shè)備抽樣數(shù)量、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)內(nèi)容，其中，檢驗(yàn)內(nèi)容要詳細(xì)列明實(shí)測(cè)項(xiàng)目、資料核驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)等。

3.2進(jìn)行驗(yàn)收準(zhǔn)備

為了順利地開展現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作，在實(shí)施驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)做好充分的準(zhǔn)備，主要包括驗(yàn)收資料準(zhǔn)備、抽組人員準(zhǔn)備及檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備等。3.2.1驗(yàn)收資料準(zhǔn)備。驗(yàn)收所依據(jù)的最重要的資料是物資采購(gòu)合同、招投標(biāo)文件和技術(shù)偏離表等，這些技術(shù)材料需要驗(yàn)收計(jì)劃下達(dá)部門協(xié)調(diào)相關(guān)采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供給驗(yàn)收組，驗(yàn)收組將依據(jù)這些技術(shù)材料提前做好《衛(wèi)生物資質(zhì)量驗(yàn)收檢驗(yàn)原始記錄表》，以便現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收使用;同時(shí)，驗(yàn)收組要通知供應(yīng)商提前按《驗(yàn)收資料收集清單》準(zhǔn)備好紙質(zhì)版驗(yàn)收資料和存有電子掃描件的光盤(U盤)，包括企業(yè)證照資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求、全套產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、全套產(chǎn)品使用操作及維修保養(yǎng)手冊(cè)、零配件價(jià)格表等，以供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收使用，并于驗(yàn)收結(jié)束后由驗(yàn)收組直接帶回存檔。3.2.2抽組人員準(zhǔn)備為保證驗(yàn)收過程的專業(yè)、高效，驗(yàn)收結(jié)果的公正、準(zhǔn)確，驗(yàn)收組成員應(yīng)為驗(yàn)收項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)專家，人數(shù)為3人以上奇數(shù)。驗(yàn)收工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由驗(yàn)收組內(nèi)部推選產(chǎn)生。技術(shù)專家原則上從驗(yàn)收牽頭單位中抽選，若需抽選其他單位的技術(shù)專家，則由機(jī)關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)。驗(yàn)收組確認(rèn)驗(yàn)收時(shí)間后通知供應(yīng)商提前安排調(diào)配專業(yè)技術(shù)人員。技術(shù)人員需熟悉產(chǎn)品軟硬件技術(shù)性能、能溯源投標(biāo)參數(shù)，并具備現(xiàn)場(chǎng)展示產(chǎn)品功能的能力;受檢單位在場(chǎng)參與驗(yàn)收人員應(yīng)不少于2人。若為安裝驗(yàn)收，需與受檢地點(diǎn)的工作人員事先溝通，咨詢?cè)O(shè)備日常使用和人員在位時(shí)間，在保證三方人員均在場(chǎng)、盡量減少對(duì)診治工作影響的情況下，確認(rèn)具體的驗(yàn)收時(shí)間。3.2.3檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備。檢測(cè)設(shè)備是確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ)條件，應(yīng)符合量值溯源要求，并經(jīng)過計(jì)量檢定或校準(zhǔn)合格有效。驗(yàn)收牽頭單位要根據(jù)驗(yàn)收項(xiàng)目需要，提前準(zhǔn)備好對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備。驗(yàn)收組應(yīng)按照檢驗(yàn)驗(yàn)收要求，及時(shí)清點(diǎn)檢驗(yàn)設(shè)備及其附件，認(rèn)真核對(duì)所用的檢驗(yàn)設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)、是否在有效期內(nèi)等;在前往驗(yàn)收地點(diǎn)時(shí)，需做好所攜帶檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)輸防護(hù)工作，避免因檢測(cè)設(shè)備出現(xiàn)問題而對(duì)所驗(yàn)衛(wèi)生物資性能參數(shù)的檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。

4質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)施過程

4.1現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收是驗(yàn)收工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，分為工廠出廠驗(yàn)收和使用單位安裝驗(yàn)收，兩者的驗(yàn)收流程基本一致。在驗(yàn)收組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，首先需查驗(yàn)供應(yīng)商代表委托函、相關(guān)資質(zhì)證明等材料的完整性和規(guī)范性，確認(rèn)資料齊全、公章規(guī)范后，依據(jù)驗(yàn)收實(shí)施方案進(jìn)行驗(yàn)收。在進(jìn)行抽樣驗(yàn)收時(shí)，首先應(yīng)清點(diǎn)物資總數(shù)，確認(rèn)無誤后，嚴(yán)格按照《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序》和《計(jì)數(shù)抽樣檢查程序及表》，采用隨機(jī)抽樣的方式進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收牽頭單位一般不具備對(duì)物資的所有參數(shù)進(jìn)行實(shí)測(cè)的能力，故對(duì)于具備檢測(cè)能力且驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)符合檢測(cè)條件的性能參數(shù)，要進(jìn)行實(shí)測(cè);不具備實(shí)測(cè)條件的性能參數(shù)，可通過查看具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及現(xiàn)場(chǎng)功能展示等進(jìn)行核定。衛(wèi)生物資性能驗(yàn)收以技術(shù)偏離表中的投標(biāo)響應(yīng)為主，主要包括主機(jī)規(guī)格型號(hào)、硬件配置、技術(shù)要求、配套配件、保修、維修等。技術(shù)人員在進(jìn)行參數(shù)演示時(shí)，驗(yàn)收組成員逐項(xiàng)填寫《衛(wèi)生物資質(zhì)量驗(yàn)收檢驗(yàn)原始記錄表》，若偏離表中無相關(guān)的配件信息，還需根據(jù)裝箱清單核驗(yàn)配件數(shù)量。驗(yàn)收完成后，基于誰(shuí)簽字誰(shuí)負(fù)責(zé)的責(zé)任追溯機(jī)制，驗(yàn)收組全體成員需與供應(yīng)商代表共同簽字(蓋章)，確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果。

4.2驗(yàn)收結(jié)果

現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)中標(biāo)企業(yè)投標(biāo)文件響應(yīng)進(jìn)行評(píng)判，對(duì)符合投標(biāo)文件響應(yīng)的，檢驗(yàn)結(jié)論評(píng)為合格;對(duì)不符合投標(biāo)文件響應(yīng)，但符合招標(biāo)文件要求的，檢驗(yàn)結(jié)論原則上評(píng)為不合格，但對(duì)臨床使用或設(shè)備性能影響微小的，檢驗(yàn)結(jié)論可評(píng)為合格。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)整改完畢的不合格項(xiàng)，檢驗(yàn)結(jié)論為合格，但必須在原始記錄中予以說明。對(duì)于驗(yàn)收檢驗(yàn)不合格的，驗(yàn)收組應(yīng)向受檢單位出具《衛(wèi)生物資質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)果通知書》，明確提出整改要求，受檢單位代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的衛(wèi)生物資出現(xiàn)不合格的情況時(shí)，可安排一次復(fù)驗(yàn)。驗(yàn)收組應(yīng)要求受檢單位現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估整改時(shí)間，能在次日12點(diǎn)前完成整改的，驗(yàn)收組應(yīng)于復(fù)驗(yàn)完成后再行撤離，反之可先行撤離，并要求受檢單位完成整改后及時(shí)向驗(yàn)收牽頭單位提報(bào)書面復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。驗(yàn)收牽頭單位收到復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)組織原驗(yàn)收組成員開展復(fù)驗(yàn)?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))結(jié)束后，要盡快整理數(shù)據(jù)資料，出具《衛(wèi)生物資質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，在驗(yàn)收組成員全體確認(rèn)簽字并加蓋牽頭單位和受檢單位公章后，上報(bào)驗(yàn)收計(jì)劃下達(dá)部門;驗(yàn)收結(jié)果為不合格的，需同時(shí)上報(bào)《醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)驗(yàn)收原始記錄表》;另外，驗(yàn)收組要將物資采購(gòu)合同、招投標(biāo)文件、技術(shù)偏離表等技術(shù)資料及驗(yàn)收原始記錄表、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、驗(yàn)收結(jié)果通知書、廠家技術(shù)資料等交由牽頭單位存檔，留存期限不低于15年。

5結(jié)語(yǔ)

在新的國(guó)際安全形勢(shì)下，軍隊(duì)將衛(wèi)勤保障工作的重點(diǎn)聚焦在備戰(zhàn)打仗十分必要。提升軍隊(duì)衛(wèi)勤保障能力需要先進(jìn)的衛(wèi)生物資作為支撐。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，高精尖的衛(wèi)生設(shè)備不斷投入到軍隊(duì)中，衛(wèi)生物資的驗(yàn)收工作也隨之復(fù)雜化、細(xì)致化和嚴(yán)格化，與之對(duì)應(yīng)的驗(yàn)收制度必須更加規(guī)范、具體，才能保障驗(yàn)收工作的高效準(zhǔn)確。我們根據(jù)工作中顯現(xiàn)的問題，總結(jié)了驗(yàn)收前期準(zhǔn)備和實(shí)施過程中的細(xì)節(jié)，并將嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?guī)范應(yīng)用在實(shí)際工作中，相信在供應(yīng)商和醫(yī)院的有力支持下，衛(wèi)生物資驗(yàn)收制度將更加完善，驗(yàn)收效率將得到提高，軍隊(duì)的衛(wèi)勤保障能力也將得到進(jìn)一步的提升。

［參考文獻(xiàn)］

［1］徐靜，周亞虹，江騰.醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)研究［J］.中國(guó)醫(yī)院建筑與裝備，2021，22(9):101－104.

［2］程歆琦，周君，周欣，等.醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量管理體系構(gòu)建［J］.中國(guó)醫(yī)院，2021，25(3):75－77.

［3］李朝偉，王振洲，朱弋.醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)模式的思考［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2013，10(3):65－68.

［4］阮兆明，方良君，徐暉.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收全流程信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2021，36(2):100－103.

［5］黃洪智，馬春花.淺談醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收管理［J］.中國(guó)醫(yī)療器械信息，2021，27(1):160－161.

［6］田喬.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的流程及存在問題［J］.醫(yī)療裝備，2016，29(7):110－111.

［7］汪玥，宋建華.國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收側(cè)重點(diǎn)的差異與借鑒［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2017，32(2):154－156，160.

［8］張和華，楊松梧，吳旋，等.淺談醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管控［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2015，36(6):134－136.

作者:王維明 王岑 單位:沈陽(yáng)聯(lián)勤保障中心藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)站衛(wèi)生器材監(jiān)督檢修科